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      近年來,隨著良好的政策環境、中國醫療市場的進一步改革以及創新驅動的持續推進,越來越多的跨國藥企加碼中國市場,加緊在中國投資布局研發中心。2005年10月31日就在上海張江設立的輝瑞中國研發中心是跨國藥企在中國設立最早、規模最大的研發中心之一。近日,輝瑞(中國)研究開發有限公司總經理陳朝華做客新華訪談,就如何布局本土創新藥研發、加速推進中國與全球同步研發進程及本土化科研人才培養等方面接受了新華網專訪。
精彩觀點
新華網陳朝華
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新華網

您能否簡單介紹一下輝瑞中國研發中心的情況?在輝瑞的全球布局中,輝瑞中國研發中心扮演著怎樣的角色?

您能否簡單介紹一下輝瑞中國研發中心的情況?在輝瑞的全球布局中,輝瑞中國研發中心扮演著怎樣的角色?
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陳朝華

輝瑞中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐。

輝瑞中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐。
輝瑞中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐。
輝瑞中國研發中心於2005年10月31日在上海張江成立。從初建到現在,無論是從人數、規模、職能部門建設上,輝瑞中國研發中心都已經有了非常大的飛躍,其中團隊人數已從最初的十幾人,擴大到現在有1900多人。
在過去15年裏,通過組織構建、技能提升以及不斷直接參與到全球同期臨床研究中,輝瑞中國研發中心已發展成為一個全方位、全職能的研發中心,截至目前,已擁有臨床前、臨床項目合作、臨床研發、産品注冊上市、藥物安全預警、藥物鏈供應等職能部門。如今,輝瑞中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐。
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新華網

您如何看待中國的研發環境?這對于輝瑞中國研發中心來説,面臨著哪些機遇與挑戰?

您如何看待中國的研發環境?這對于輝瑞中國研發中心來説,面臨著哪些機遇與挑戰?
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陳朝華

如果我們能進一步提速,才有機會進入到更多的同步全球早期研發當中去。

如果我們能進一步提速,才有機會進入到更多的同步全球早期研發當中去。
如果我們能進一步提速,才有機會進入到更多的同步全球早期研發當中去。
中國研發中心逐步發展的過程中,實際上有很多關鍵推動因素在背後,首先是藥品注冊管理政策的利好,可以有更多的機會把全球同步研發帶到國內來,而且這個工作做得逐年更加深入廣泛。尤其是2017年中國正式加入人用藥品注冊技術要求國際協調會議(ICH)成員後,對中國醫藥行業的發展具有裏程碑式的意義,可以加速國內與國際的接軌,同時這也成為推動跨國藥企中國研發中心發展的重要因素。
如果要談機遇和挑戰,還是要從新藥研發的層面來講,輝瑞中國研發中心一直在尋找各種各樣突破的機會,能夠讓輝瑞全球創新藥可以同步進入中國,可以讓有同樣治療需求的中國患者能夠在同一時間內獲得相應的治療,越同步越好。在這個過程中,就輝瑞中國研發中心而言還是有努力和上升的空間,比如如何能夠更快速地在中國開展一個新的臨床項目,也就是説臨床試驗啟動的速度能不能有一個提高,達到和全球同步。在關鍵三期臨床研究,目前已經有很好的基礎,可以參與到絕大多數全球關鍵三期臨床項目中,主要受益于新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》在批準臨床試驗的關鍵步驟上已經縮短到了60個工作日。此外,在其他的一些可以推進提速開展新的臨床研究的關鍵步驟上,也是我們目前的一個關注點。我們仍在看目前的這些步驟裏,有哪些還可以進一步縮短,這樣就可以加速我們進入全球同期臨床試驗的機會。如果我們能進一步提速,才有機會進入到更多的同步全球早期研發當中去。
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新華網

創新藥是未來醫藥投資的核心,輝瑞中國研發中心在創新藥上的研發目標和戰略是怎樣的?為了實現這戰略目標,輝瑞中國研發中心採取了哪些策略,目前進展如何?

創新藥是未來醫藥投資的核心,輝瑞中國研發中心在創新藥上的研發目標和戰略是怎樣的?為了實現這戰略目標,輝瑞中國研發中心採取了哪些策略,目前進展如何?
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陳朝華

去年在關鍵三期研究中,輝瑞中國研發中心的參與度超過了50%,今年的目標是65%,明年是80%。

去年在關鍵三期研究中,輝瑞中國研發中心的參與度超過了50%,今年的目標是65%,明年是80%。
去年在關鍵三期研究中,輝瑞中國研發中心的參與度超過了50%,今年的目標是65%,明年是80%。
截至2021年5月4日,輝瑞全球共有100個進入臨床階段的研究項目,涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報,涉及腫瘤、內科、疫苗、炎症和免疫、罕見病等領域。在未來輝瑞有一個非常明確的目標,到2025年,輝瑞將為全球患者提供25個突破創新藥物,而中國研發中心也正在努力地加速本土創新藥研發進度。2019年,輝瑞對中國研發中心設立了量化指標,提出了兩個“80%”的目標,即到2022年,中國研發中心參與80%以上的全球早期以及關鍵三期臨床項目研究,其中有80%的項目要做到在中國同期注冊申報並上市。
針對這兩個80%的目標,中國研發中心推出了一係列的舉措,比如會優先考慮中國未被滿足的患者治療需求,會優先考慮中國一些高發疾病的治療領域,這樣能夠讓80%的參與度,以及80%的同期申報及上市能夠在更早更快更貼合國內患者需求中加速推進,這是一個舉措。另一個舉措是,輝瑞中國研發中心正在努力地提高研發成功效率,以及研發産出的效率,其中就包含人才的培養,輝瑞中國研發中心特別期待並且正努力把研發中心的人才推向具有全球標準的人才能力上去,讓他們與全球的研究者共同參與、密切合作,從技術能力上推進研發效率。此外,輝瑞中國研發中心還一直推進與DIA(中國國際藥物資訊大會)的合作、與行業內相關單位的合作,特別期待和大家一起共同探討,並且共同構建一個中國新藥研發的生態環境,助力中國創新藥更快地研發成功並落地。
去年在關鍵三期研究中,輝瑞中國研發中心的參與度超過了50%,今年的目標是65%,明年是80%。
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新華網

為加快在中國的創新發展,輝瑞也一直在積極引進本土科研人才,針對當下中國醫藥市場的發展變化,輝瑞未來的人才發展戰略是怎樣的?

為加快在中國的創新發展,輝瑞也一直在積極引進本土科研人才,針對當下中國醫藥市場的發展變化,輝瑞未來的人才發展戰略是怎樣的?
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陳朝華

期待未來輝瑞中國研發中心能更多更深入地參與到全球同期的研發項目中,從一個學習者、跟隨者變成一個貢獻者。

期待未來輝瑞中國研發中心能更多更深入地參與到全球同期的研發項目中,從一個學習者、跟隨者變成一個貢獻者。
期待未來輝瑞中國研發中心能更多更深入地參與到全球同期的研發項目中,從一個學習者、跟隨者變成一個貢獻者。
輝瑞研發中心在成立最初的時候,就非常關注本土人才的培養。隨著創新藥的發展,輝瑞逐漸進入到生物制藥領域,希望在生物制藥領域可以給患者帶來突破性的創新,改變患者的生活。在這個新的公司大目標下,輝瑞更專注于把輝瑞中國研發中心調整成一個敏捷型的學習組織,在這個敏捷型的學習組織中,把人才大致劃分為科學類人才、技術類人才、管理類人才,這三類主要的人才分別會有不同的成長需求,以及在成長過程中所需要提供的成長資源。
科學類人才,期待這類人才能夠和全球臨床研究專家共同參與到更多的同期全球臨床研究開發項目和全球研發團隊中,參與項目的設計和重要的醫學策略的決定,通過參與和在同一個研發項目中的合作,逐步提升輝瑞中國研發中心的科學能力,這是科學類人才的發展戰略。技術型人才,期待這類人才能夠應用和探索數字化技術,比如説真實世界研究和遠端臨床試驗技術的方式,可以更廣泛更深入地把數字化技術應用到臨床試驗的操作過程中,讓這類人才使用最先進的數字化技術、軟件、工具,幫助他們提高工作效率,提高工作産出的品質,這是對技術型人才發展的策略。管理型人才,期待這類人才能融入全球化的背景,比如説如何把項目管理人才變成一個本土項目的管理者,逐漸提升成為全球同期項目的管理者。
期待未來輝瑞中國研發中心團隊能更多更深入地參與到全球同期的研發項目中,從一個學習者、跟隨者變成一個貢獻者。
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