“一管尿”可測腫瘤？“復旦腫瘤”專家開發尿路上皮癌無創早診新方法

　　新華網上海3月28日電（記者龔雯）記者從復旦大學附屬腫瘤醫院獲悉，該院泌尿外科葉定偉教授團隊領銜發布的一項研究成果證實，一種基於尿液腫瘤DNA的無創診斷産品能有效早期發現尿路上皮癌，總體診斷敏感性達到91.37%，可有效提升尿路上皮癌的早發現率。國際學術期刊Molecular Cancer（《分子腫瘤》）在線刊登了這項成果，影響因子達37.3。

　　尿路上皮癌是最常見的泌尿係腫瘤之一，發生於腎盂、輸尿管和膀胱等部位。數據顯示，2022年我國人群新診斷尿路上皮癌為9.5萬人。葉定偉&&，尿路上皮癌如果能早期發現，患者的五年生存率將超過90%；而一旦發生肌層浸潤或轉移，患者的生存期和生活質量均顯著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在臨床上，約25%的尿路上皮癌患者初診時已經是中晚期，因此，早期發現對於尿路上皮癌至關重要。

　　膀胱鏡或輸尿管鏡檢查結合病理活檢，是目前診斷尿路上皮癌的“金標準”。然而這種檢查方式為侵入性手術，患者依從性相對較低。此外，一些目前獲批的基於尿液的尿路上皮癌無創診斷方法，如尿脫落細胞檢查、FISH和NMP22等，存在敏感性低（特別是針對低級別腫瘤和上尿路上皮癌）、準確性差等問題。

　　為了優化尿路上皮癌的早期診斷策略，由葉定偉教授團隊領銜，聯合北京大學第一醫院、天津醫科大學第二醫院、北京橡鑫生物科技有限公司團隊，開發了一種基於尿液腫瘤DNA的尿路上皮癌無創診斷産品（UI Seek），並開展全國多中心前瞻性臨床研究進行驗證。

　　臨床試驗共納入947例受試者，結果顯示，總體診斷敏感性為91.37%，特異性為95.09%；陽性預測值和陰性預測值均超過93%。進進一步的數據顯示，診斷工具UI Seek的診斷敏感性在不同分期的尿路上皮癌中均達到國際領先水平：在低級別尿路上皮癌中可達到 75.81%，高級別尿路上皮癌中達到93.94%，在浸潤性尿路上皮癌中達到 94.47%。

　　值得注意的是，UI Seek能夠同時早期檢出膀胱癌和上尿路上皮癌，靈敏度分別為 90.9%和92.9%。此外，對於良性泌尿系統疾病（良性腫瘤、炎症等）或非尿路上皮癌的惡性腫瘤（前列腺癌、腎癌等），研究並沒有觀察到明顯的干擾效應。

　　據了解，葉定偉教授團隊多年來致力於泌尿系統腫瘤的綜合治療，為患者制訂精準的個性化治療方案，大大提高患者的生存率和生活質量。自2005年起，復旦大學附屬腫瘤醫院在國內率先成立泌尿腫瘤多學科診治團隊，匯集院內外腫瘤外科、內科、病理、影像等多科專家，從線下到線上，至今已為萬餘例國內外患者提供了個體化綜合治療方案。基於MDT模式，醫院泌尿外科前列腺癌、腎癌、膀胱癌患者5年生存率已經分別達到了82.6%、77.1%、74%，均處於國內領先、國際先進的水平。（完）