科濟藥業CT041的研究成果重磅發布於《自然醫學》及2024美國臨床腫瘤學會年會

  2024年6月4日，科濟藥業公司宣布，CT041（或稱Satri-cel為研發標號）由研究者發起的臨床試驗CT041-CG4006 （試驗標號）最終結果於2024年6月3日在線發表於《自然醫學》（Nature Medicine）雜誌，並於2024 年6月3日下午（美國東部夏令時間）在美國臨床腫瘤學會（“ASCO”）年會上進行口頭報告。

  發表在《自然醫學》雜誌上的文章中文標題為《靶向Claudin18.2嵌合抗原受體T細胞治療胃腸道腫瘤：1期臨床試驗的最終結果》《Claudin18.2-specific CAR T Cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results》（英文標題）

  這是一項單臂、開放標籤的I期臨床試驗，旨在評估Satri-cel在Claudin18.2陽性的晚期消化系統腫瘤患者中的安全性和有效性。2019年3月26日至2022年1月21日期間進行患者入組，共有98例患者接受了Satri-cel輸注。截至數據截止日期（2024年1月26日），中位隨訪時間為32.4個月（95% CI，27.3–36.5個月），最長隨訪時間為41.0個月。

  結果顯示，Satri-cel治療的整體耐受性良好，也未發現長期隨訪相關併發癥。Satri-cel的安全性特徵與之前報告的結果基本一致。

  本項研究的牽頭研究者，北京大學腫瘤醫院的沈琳教授&&：“Satri-cel在Claudin18.2陽性的晚期消化系統腫瘤患者，特別是胃癌/食管胃結合部腺癌患者中顯示出極具前景的療效和可控的安全性特徵。這一研究標誌着CAR-T細胞療法在實體瘤治療領域的重大進展，意味着CAR-T有可能改變現有的治療範式，也為探索更多創新性研究提供了重要的參考。未來，我們期待更多的臨床試驗和研究能夠進一步驗證和完善CAR-T這一創新療法，使其能夠早日惠及廣大患者。”

  科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士&&：“很高興看到CT041-CG4006研究的最終成果在權威學術期刊《Nature Medicine》和2024年ASCO大會上同步發表。這項研究對於實體瘤CAR-T領域來説是一個重要的里程碑，同時也顯示了Satri-cel令人鼓舞的安全性和療效。感謝研究團隊多年來的辛勤付出，感謝患者及其家屬的信任與支持。為患者提供更好的治療手段是我們的共同願望，我們將持續推動Satri-cel在全球的臨床開發進程，使這一創新的CAR-T療法惠及更多胃癌、胰腺癌等消化系統腫瘤患者。”