Rio de Janeiro, 27 nov (Xinhua) -- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Brasil aprovou a primeira vacina monodose do mundo contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, anunciou a agência nesta quarta-feira.

O órgão regulador explicou em comunicado que o produto, chamado Butantan-DV, é "quadrivalente", ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue em dose única e será administrado à população brasileira de 12 a 59 anos.

A produção da vacina é fruto de uma colaboração entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi, parceria estabelecida no âmbito do grupo BRICS.

"A WuXi, uma grande empresa chinesa de produção de vacinas, será parceira nesta produção porque o Butantan sozinho não teria capacidade para produzir a quantidade necessária para o nosso Programa Nacional de Imunização", disse o Ministro da Saúde brasileiro, Alexandre Padilha.

Por sua vez, o Instituto Butantan, vinculado ao governo do estado de São Paulo e maior laboratório de vacinas da América Latina, destacou que já possui mais de um milhão de doses prontas para serem entregues ao Programa Nacional de Imunização do Brasil. A parceria com a WuXi permitirá uma capacidade de entrega de quase 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

"Este é um evento histórico para a ciência e para a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora pode ser combatida com uma ferramenta muito poderosa: a vacina de dose única do Instituto Butantan", enfatizou o diretor do instituto, Esper Kallás.

"Um desenvolvimento realizado por cientistas, trabalhadores e voluntários brasileiros que pode salvar vidas em todo o país", acrescentou.

A aprovação do Butantan-DV baseou-se em cinco anos de acompanhamento do ensaio clínico de Fase 3, que demonstrou eficácia geral de 74,7% em pessoas de 12 a 59 anos.

O estudo, conduzido entre 2016 e 2024, avaliou mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros, com resultados preliminares publicados nos periódicos médicos The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.

Em 2024, o Brasil registrou mais de 6,5 milhões de casos prováveis de dengue, quatro vezes mais do que em 2023, enquanto que, até o momento, em 2025, já foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis, segundo dados do Ministério da Saúde.