新華社北京２月２１日電（記者王賓、劉詩平）提高藥品品質、制修訂完成國家藥品標準３０５０個和醫療器械標準５００項……國務院近日印發《“十三五”國家藥品安全規劃》指出，“十三五”期間，我國將進一步提高藥品品質，不斷提升相關標準，逐步完善審評審批體係，推進健康中國建設。

　　“十二五”時期，我國藥品安全形勢穩定向好，公眾用藥需求得到進一步滿足，法規標準體係不斷完善，全過程監管制度基本形成。但專家指出，藥品品質總體水準有待提高，一些臨床急需産品難以滿足公眾實際需求，不合理用藥問題突出。

　　倣制藥品質和療效一致性評價有利于提高藥品有效性、推進供給側結構性改革，有利于節約醫療費用。規劃強調，鼓勵企業開展一致性評價工作，完善一致性評價工作機制，充實專業技術力量，嚴格標準、規范程式，按時審評企業提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。

　　審評審批制度改革是推動由制藥大國向制藥強國邁進的有力抓手。規劃指出，要完善審評審批機制，嚴格相關要求，鼓勵研發創新，完成藥品上市許可持有人制度試點，鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需倣制藥研發上市。國家行政學院副教授胡穎廉認為，這體現了規劃以提升藥品品質為中心目標，寓最嚴監管于最優服務之中。

　　健全法規標準體係是構建藥品品質安全的基礎設施。規劃指出，“十三五”期間將制修訂國家藥品標準３０５０個，醫療器械標準５００項，化粧品禁、限用物質檢驗檢測方法３０至５０項，完善相關技術標準和技術指導原則。

　　最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責才能讓群眾放心用藥。規劃提出，要加強生産、流通、使用等全流程監管，嚴肅查處藥品生産偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。

　　為提升用藥專業化水準、指導公眾安全合理用藥，規劃還明確執業藥師數量超過每萬人口４人的目標，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。

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責任編輯： 張樵蘇