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2021 07/ 09 09:11:11
來源:健康報

569個品種藥品通過一致性評價

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  7月8日,在國務院政策例行吹風會上,國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林表示,一致性評價工作是醫保集中招標採購的重要依據,國家藥品監督管理局在堅持標準不降、分類施策原則的基礎上,倣制藥品質和療效一致性評價工作效率穩步提升,已經累計發布參比制劑目錄42批,涉及4341個品規、1848個品種。截至今年6月底,已經有569個品種通過或者視同通過一致性評價。

  袁林表示,國家藥品監督管理局持續推進臨床試驗管理改革,優化審評審批機制,藥品審評審批用時進一步壓縮,一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已經獲批上市。截至今年6月底,一共批準了藥品上市注冊申請766件,同比增長103%,其中包括21個創新性藥物。下一步,國家藥品監督管理局將堅決落實國家醫改任務要求,持續推進臨床藥品試驗管理改革,優化審評審批機制,實行臨床急需、罕見病用藥優先審評審批,加快優先審評審批、臨床急需、兒童藥等品種的上市審評審批速度。(首席記者 葉龍傑)

【糾錯】 【責任編輯:宮曉倩 】
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