新華社昆明６月１２日電（記者　岳冉冉）雲南省藥物研究所朱兆雲團隊介紹，具有自主智慧財産權的我國彝族藥物“痛舒膠囊”近日獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）認可，進入Ⅱ期臨床試驗。

　　“痛舒膠囊”來源于雲南彝族藥組方，由八味藥組成，是雲南省藥物研究所朱兆雲團隊歷經多年自主研發的原創性彝族藥，該藥２０００年在我國獲批上市，２０１０年進入我國基本醫療保險藥品目錄。

　　經過４年多的研究，團隊用實驗數據回答了美國ＦＤＡ要求的藥物安全性、有效性和品質一致性問題，並通過係統研究證實，彝藥“痛舒膠囊”在治療軟組織損傷、鎮痛、消炎、消腫方面療效確切、安全性好。

　　美國ＦＤＡ被認為是國際公認最嚴格的藥品審批與監管體係，是中醫藥、民族藥進入國際主流醫藥市場的重要途徑。

　　在１２日舉行的新聞發布會上，雲南省藥物研究所所長朱兆雲表示，下一步，團隊將在美國多個醫院進行Ⅱ期臨床試驗，同時在品質控制、毒理、藥物代謝等方面深入研究，為Ⅲ期臨床試驗和藥物上市申請奠定堅實基礎。

【糾錯】

責任編輯： 唐斕