新華社華盛頓１０月１９日電（記者林小春）在第一種癌症基因療法獲得批準上市僅一個多月後，美國政府又批準第二種基于改造患者自身免疫細胞的療法治療特定淋巴癌患者。

　　美國食品和藥物管理局本周發表聲明説，已批準美國風箏制藥公司的Ｙｅｓｃａｒｔａ基因療法，用于治療對至少２種治療方案無響應或治療後復發的特定類型成人大Ｂ細胞淋巴瘤患者。

　　美藥管局局長斯科特·戈特利布説，這是重病治療科學范式發展過程中的又一裏程碑。在幾十年內，基因療法就從癌症治療的一種前景概念發展成現實解決方案。

　　美藥管局指出，超過１００名復發或難治性大Ｂ細胞淋巴瘤患者參與的臨床試驗表明，Ｙｅｓｃａｒｔａ療法完全緩解率達到５１％。

　　但鑒于這種療法潛在的嚴重副作用，美藥管局要求給它加上警示説明，提示它有可能造成“細胞因子釋放綜合徵”，嚴重時可能危及患者生命。

　　今年８月，美國吉利德科技公司宣布，已與風箏制藥公司就以１１９億美元收購後者達成一致。吉利德科技公司在一份聲明中説，Ｙｅｓｃａｒｔａ療法在美國的定價是３７．３萬美元。

　　這種療法屬于近年來發展迅速的一種嵌合抗原受體Ｔ細胞（ＣＡＲ－Ｔ）療法，它先從患者自身採集免疫Ｔ細胞，然後加入一種基因以識別並攻擊癌變細胞，最終重新注入患者體內用于治療。

　　今年８月底，美藥管局批準瑞士諾華公司的一種ＣＡＲ－Ｔ療法，用于治療２５歲以下的復發難治型Ｂ細胞急性淋巴細胞白血病患者，其定價為４７．５萬美元，但如果第一個月沒有效果將不收費。

　　目前除諾華和風箏制藥公司，美國朱諾治療公司也在積極研發ＣＡＲ－Ｔ産品。不過，今年早些時候，因臨床試驗中數名患者腦水腫死亡事件，朱諾治療公司正式終止了針對成年人復發難治型Ｂ細胞急性淋巴細胞白血病的基因療法臨床試驗。

　　作為一種突破性療法，ＣＡＲ－Ｔ療法為一些癌症患者帶來了希望，但它潛在的嚴重副作用和高昂價格也帶來一些爭議。

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責任編輯： 張倩