1月15日，江蘇省藥品監督管理工作會議在南京召開，總結2025年及“十四五”時期工作成效，分析當前面臨形勢，部署2026年藥品監管工作重點任務。2025年，江蘇省藥品監管工作取得新的明顯成效，有力保障了藥品安全形勢總體穩定，促進了醫藥産業高質量創新發展。

  江蘇省市場監管局黨組書記、局長沈海斌在會議上介紹，一是政策供給強勁有力。生物醫藥全産業鏈開放創新發展方案獲國務院批復同意，提請省政府&&推進藥品醫療器械監管深層次改革83條措施，省市兩級藥監部門相應&&一系列支持政策，形成了全方位服務發展的政策體系；二是改革創新持續深化。在全國首批開展生物製品分段生産、優化藥品補充申請等改革試點，牽頭完成國家藥監局“智能化審評審批”項目，省市聯動構建全過程服務機制，創新醫療器械數量躍升至全國首位，新獲批上市藥品、創新藥、第三類醫療器械數量連續多年保持全國第一；三是監管質效加快提升。獲批國家藥品行業可信數據空間試點項目和3個國家藥監局監管科學創新研究基地，“信用+風險+協同”監管有序實施，藥品抽檢合格率保持在99.5%以上；四是隊伍建設不斷強化，省級檢查員和高層次專家型人才隊伍有力充實，藥品監管能力實現全面提升。

  五年來，江蘇省各級藥品監管部門認真落實“四個最嚴”要求，全力推進高效能監管、保障高水平安全、促進高質量發展，多項工作走在全國前列，為建設醫藥強省作出積極貢獻，切實增進了人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

  沈海斌強調，2026年是“十五五”開局之年，江蘇各級藥品監管部門圍繞推動高質量發展、創造高品質生活、推進高效能治理、加強高質量黨建，縱深推進藥品監管改革創新，着力營造公開、透明、可預期的藥品監管環境。

  一要強化集成服務，持續優化醫藥産業創新發展環境。進一步升級服務理念、強化要素集成，加快構建支持創新藥械研發、生産、銷售、臨床應用良性循環的産業生態，為江蘇搶佔生物醫藥産業制高點助力賦能；二要強化全鏈治理，持續築牢藥品全生命周期安全防線。持續做好深化拓展，全面貫通責任落實、重點環節、內外協作，將全鏈條治理延伸至藥品、醫療器械、化粧品等更多領域，加快實現從解決“一個問題”到治理“一類問題”轉變；三要強化固本強基，持續提升藥品監管現代化水平。不斷創新監管方式，豐富監管工具，切實提升監管的預見性、靶向性和時效性；四要強化黨建引領，持續鍛造高素質幹部隊伍，不斷提升幹部隊伍素質，以高質量黨建引領藥品監管事業高質量發展。

  江蘇省藥監局黨組書記、局長田豐在工作報告中總結了2025年藥品監管工作成效和主要工作，分析了面臨的新形勢新要求，並對2026年重點工作進行部署。

  田豐介紹，2025年，江蘇各級藥品監管部門統籌藥品高水平安全和醫藥産業高質量發展，全過程深化改革，全鏈條管控風險，全周期服務創新，全方位提升能力，各項工作取得顯著成效，包括政治機關建設更加夯實，推進改革試點更加有力，醫藥産業活力更加彰顯，藥品安全底線更加牢固，監管能力水平更加堅實。

  2026年，江蘇省藥品監管工作將以持續深化改革為主線，統籌發展和安全、質量和效率、監管和服務，重點做好七方面工作，包括強化黨建引領，建設模範機關；深化藥品監管改革，承接做好國家級改革試點，持續深化審評審批制度改革；促進醫藥産業創新發展，精準服務地方創新項目，積極支持醫藥産業對外開放，加快促進中藥傳承創新發展；健全完善藥品安全監管工作體系，完善企業落實主體責任體系，健全協同監管體系；持續強化藥品安全全鏈條監管，規範許可審批，實施動態監管；培育提升藥品監管專業化能力，着力提升技術支撐能力、基層監管能力、專業隊伍能力，全面夯實監管基礎；加快提升藥品治理現代化水平，推動制定《江蘇省藥品管理條例》。

  會上，南京市市場監管局、蘇州市市場監管局、蘇州檢查分局、連雲港市市場監管局、揚州檢查分局分別作交流發言。（藥監）