12月31日晚間澤璟制藥(688266)公告,公司於12月30日與艾伯維集團控股公司(註冊地:百慕大)就新型三特異性T細胞結合劑ZG006(Alveltamig)的全球開發及商業化達成戰略合作與許可選擇權協議。根據協議約定,艾伯維將獲得ZG006在大中華區(含中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區)以外地區的獨家開發與商業化權利,澤璟制藥則保留該藥物在大中華區的開發與商業化權益。

  澤璟制藥將一次性獲得1億美元首付款,同時可憑藉臨床進展獲得最高6000萬美元的近期里程碑付款及許可選擇相關付款。若艾伯維後續行使許可選擇權,澤璟制藥還將有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款,且可就ZG006相關産品在大中華區以外市場的凈銷售額,收取從高個位數到中雙位數的階梯式特許權使用費,協議相關款項總額最高可達12.35億美元。

  作為本次合作的核心標的,ZG006是一款靶向DLL3的新型三特異性T細胞結合劑,目前正處於治療小細胞肺癌及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發後期階段。該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准,被NMPA藥品審評中心認定為復發或進展性晚期小細胞肺癌及DLL3陽性神經內分泌癌的突破性療法,同時獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定,具備顯著的臨床價值和市場潛力。

  交易對手方艾伯維是一家以研究為導向的全球頂尖生物制藥企業,其全球總部位於美國伊利諾伊州。

  協議顯示,在大中華區內,澤璟制藥將繼續主導ZG006的開發工作直至完成註冊性臨床試驗,並獨家享有該區域內的商業化權利;艾伯維獲得的是大中華區以外地區的獨家開發和商業化許可選擇權。協議自雙方簽署後即生效,除非按約定提前終止,將持續有效至相關特許權使用費期限屆滿,協議適用美國紐約州法律管轄並依其解釋。

  澤璟制藥&&,本次與艾伯維的戰略合作,預計將支持ZG006在多個適應症領域拓展國際市場,為全球範圍內的相關患者提供更多治療選擇。通過與全球頂尖制藥企業建立合作夥伴關係,將進一步提升公司的創新形象和國際影響力,加速創新産品的全球開發與商業化進程,最大化公司産品管線的價值。公司始終堅持自主研發與開放合作雙軌並行的發展戰略,此次合作是該戰略的重要落地舉措。

  公告同時提示,藥品從研發、臨床試驗、監管審批到商業化投産的周期長、環節多,各環節均存在不確定性,ZG006能否最終獲得相關監管批准並在海外市場成功商業化仍存在一定風險。此外,協議中約定的後續里程碑付款需以達到特定里程碑為前提,最終實際收款金額尚存在不確定性。