精準的政策支持、集聚的産業生態、豐富的科教與臨床醫療資源……今年3月，南京市成立生物醫藥産業攻堅推進辦公室，通過頂層設計引導政策、人才等資源定向傾斜，大力推動生物醫藥産業高質量發展。2025年，南京共有三款1類創新藥獲批，數量位居全國城市前列。

  全鏈條護航助力“創新輸出”

  南京世和基因生物技術有限公司展廳內的展示櫃中，擺放着“世和一號”，今年8月，該産品獲美國藥監局（FDA）批准。

  “南京貫穿企業發展全生命周期的制度支撐，為我們産品的研發和上市提速不少。”南京世和基因生物技術有限公司研發部總監劉思思説，本地公共服務平台降低了設備使用門檻，聯合監管機制為特殊樣本通關提速，生物醫藥協同創新聯盟等平台也助力創新成果加快臨床轉化。

  圍繞生物醫藥“研發+數據+臨床+製造+應用”全鏈條，南京持續完善服務體系，已發布的《中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點管理辦法》中提出，納入“白名單”的進口生物醫藥研發企業和研發用物品，無須提交《進口藥品通關單》即可辦理通關手續。

  産業集聚促創新紮根結果

  “五年前，徵祥醫藥最終選擇落地南京，是被這裡完整的産業鏈、精準的政策、豐富的人才以及優質的營商環境所吸引。”南京徵祥醫藥有限公司董事長楊金夫介紹，“如今在南京生物醫藥谷，就有企業是我們流感藥物核心原料的供應商。”

  今年夏天，該公司自主研發的一類抗流感新藥瑪硒洛沙韋獲國家藥監局批准上市，從立項到獲批用時6年。

  “産業攻堅辦給了很大的支持。”楊金夫説，“比如提供場地降低成本，在産品研發階段給予資金扶持。此外，還有省市區三級部門的專業指導，幫助我們加快了研發進程。”目前，公司聚焦抗感染與抗腫瘤領域，已搭建8個在研産品管線，其中4款已進入臨床階段。

  數據驅動反哺源頭創新

  走進卡秋（江蘇）生物科技有限公司，一排排約1立方米大小的木質箱體整齊排列，箱體標注為“全自動免疫組化染色儀”，側面配有彩色觸摸屏，內部機械臂與染色部件清晰可見，下方則用於存放試劑與收集廢液。

  “卡秋的核心優勢，是以診斷業務為基礎，積累了海量病理數據。”卡秋（江蘇）生物科技有限公司總經理呂萍介紹，“依託這些數據，可挖掘具有臨床潛力的創新靶點，提升研發針對性，從源頭降低研發風險。”

  近年來，南京持續推動創新成果轉化、項目落地。此前成立的全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心（江蘇南京），已組建基因與細胞治療等技術轉化平台7個，累計完成轉化落地項目65個，成果轉入企業9個。（程思瑜）