12月24日晚，南京麥瀾德醫療科技股份有限公司披露的投資者關係活動記錄表顯示，12月22日-23日，天風證券、博時基金、華夏基金、中信證券等48家機構的50位代表對公司進行線上調研。機構重點關注公司腦機接口業務的技術壁壘、註冊進展、商業化路徑及數據合規等核心議題。

  明確取證節點 腦機接口商業化全面加速

  註冊取證進度上，公司明確了關鍵時間節點，預計2026年一季度獲取首張腦機接口醫療器械註冊證，對應産品為腦機接口經顱磁刺激儀。首證落地後，該技術將快速融入公司現有軟體手功能訓練系統、盆底康復設備等産品線，實現技術成果的規模化落地應用。

  技術合作方面，麥瀾德已與榮腦科技達成醫療端排他性戰略合作，由榮腦科技提供核心技術支撐，雙方協同推進腦機接口技術的臨床轉化與産品落地，為後續商業化布局築牢技術根基。

  公司強調，腦機接口業務與傳統核心業務形成深度互補。以盆底康復領域為例，針對慢性盆腔痛、尿失禁等患者常伴隨的焦慮、抑鬱等心理問題，引入腦機接口技術可實現“身心同治”，既豐富了現有治療方案，又進一步增強客戶粘性與治療價值。未來，公司將在鞏固傳統業務基本盤的基礎上，穩步推進腦機接口産品註冊上市，持續拓展多産品線、多適應症布局，推動新業務從市場導入期向快速增長期跨越。

  政策端亦給予有力支撐，國家持續加大對腦機接口等前沿技術的扶持力度，多個省份已明確&&“非侵入式腦機接口適配費”收費項目，醫保准入通道逐步拓寬，為産品商業化落地營造了良好的政策環境。

  多模態技術築壁壘 三大應用路徑聚焦康復剛需

  針對核心技術優勢，麥瀾德詳解了其多模態腦機接口技術的獨特價值。該技術通過同步採集腦電（EEG）信號和近紅外（fNIRS）光信號，實現了兩種信號的優勢互補——腦電信號時間分辨率高，近紅外信號空間定位精準，二者融合後可更立體、精準地解析大腦實時狀態，如患者專注度、情緒緊張程度及特定腦區激活水平。

  相較於傳統腦電檢測，該技術在臨床應用中更具實用性：近紅外光檢測不受頭髮、出汗等因素干擾，簡化了操作流程，提升了患者體驗，讓腦機接口技術真正適配日常臨床工作場景。目前，行業內能夠將兩套系統穩定集成到可穿戴醫療設備並完成嚴格註冊驗證的企業較少，形成了顯著技術壁壘；未來，公司將通過積累高質量臨床數據、迭代算法模型，進一步鞏固競爭優勢。

  基於這一核心技術優勢，麥瀾德規劃了清晰的三大應用路徑，按臨床落地難易程度和市場成熟度有序推進：其一，優先布局精神與心身疾病調控領域，針對抑鬱症、焦慮症、失眠等疾病的干預需求，通過閉環神經調控系統提升物理治療的精準性和療效，依託現有精神科、神經科渠道快速實現市場滲透；其二，發力運動功能障礙康復，聚焦卒中後手功能訓練等場景，借助公司已有的産品基礎和市場網絡，強化主動康復效果，現階段重點鞏固粗大動作康復領域的應用；其三，布局認知功能障礙干預賽道，瞄準阿爾茨海默病、帕金森病等老齡化相關疾病的認知干預需求，預計2027年完成相關研發工作後啟動商業化。

  針對機構關切的數據合規問題，麥瀾德明確以“數據不出院”為核心原則，通過與醫院聯合科研、共研臨床解決方案的模式，確保數據在醫院防火墻內安全用於分析與模型優化，知識産權雙方共享；同時積極參與行業數據標準制定，推動構建規範的數據管理與保護體系。（王珞）