9月17日晚間,澤璟制藥發布公告披露,公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司注射用ZGGS34用於MUC17陽性晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批准。

  公告顯示,ZGGS34是公司開發的一個三特異性抗體藥物,屬於三特異性T細胞結合器類抗體分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)是針對T細胞上的CD3、CD28以及腫瘤相關抗原(TAA)MUC17的三特異性抗體,MUC17(Mucin-17)是一種跨膜黏蛋白,在胃癌、胃腸結合部癌、胰腺癌、結直腸癌中等異常高表達,近年來已成為消化道腫瘤診斷與治療的熱門靶點。

  臨床前研究結果顯示,ZGGS34在多種腫瘤模型上具有顯著的腫瘤抑製作用,可以導致腫瘤消退,説明ZGGS34具有強效的腫瘤殺傷作用。已完成的ZGGS34在非人靈長類動物中毒理研究顯示,其具有良好的安全性特徵。(許騏)