近日，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（以下簡稱“藥康生物”）與上海益諾思生物技術股份有限公司（以下簡稱“益諾思”）正式簽署戰略合作協議。

  藥康生物作為國內模式動物領域的領軍企業，深耕非臨床安全性評價上游模型開發，也在致癌評價方向積累多年小鼠模型應用數據，該模型對陽性致癌物的自發腫瘤響應率極高，益諾思作為國內頭部的、符合藥物非臨床研究質量管理規範（GLP）的非臨床安全性評價機構，擁有完善的毒理學研究資質及國際化服務能力，雙方基於産業鏈協同需求，擬在模型開發—安評應用—海外拓展領域展開深度合作，共同推動我國生物醫藥研發産業鏈的自主可控與全球化布局。

  聯合推進國産非臨床致癌評價小鼠模型的規模化應用

  藥康生物依託自主研發的小鼠模型（已驗證對陽性致癌物的高響應率及穩定性），益諾思依託在非臨床安全性評價領域的完善資質及豐富經驗，雙方深度合作，共同完成該模型在非臨床致癌性研究中的標準化應用驗證，推動相關模型成為國內符合GLP規範的、行業領先的商業化致癌評價模型。

  雙方將共享模型在致癌評價中的實驗數據（包括腫瘤發生率、潛伏期、組織病理學特徵等），依託益諾思符合GLP標準的技術平台，提升模型的行業認可度，共同推動相關模型在創新藥研發企業中的規模化應用。

  強化海外一站式服務，共建全球客戶生態

  藥康生物發揮在模型構建供應和非GLP藥理藥代毒理評價領域的優勢（包括疾病模型構建、靶點驗證、藥效作用、藥理機制研究等），為海外客戶提供前期藥物活性篩選及作用機理研究服務；益諾思依託國際認證的GLP毒理安評資質（包括：OECD GLP認證、US FDA GLP 檢查），承接後續藥代和安全性評價（包括藥代動力學、安全藥理、一般毒性、遺傳毒性、生殖毒性、致癌性評價等），雙方聯合打造“藥效+藥代+安評”的海外客戶服務閉環。

  雙方建立海外客戶聯合拓展機制，共享國際藥企等目標客戶資源（重點覆蓋美國、歐洲、亞太地區），通過聯合路演、技術推介會等形式推廣“藥康模型+益諾思藥代及安評”的一站式解決方案；針對重點項目，雙方成立專項服務小組，提供從模型定制、藥效驗證到藥代動力學和安評申報的全流程技術支持，提升海外客戶合作黏性。

  此次合作結合雙方資源優勢，藥康生物相關小鼠模型在益諾思毒理平台的驗證推動該模型進入評價供應鏈；聯合拓展國內外重點客戶，落地“藥效+藥代+安評”國際服務案例。同時，雙方共同建成覆蓋全球主要醫藥市場的海外服務網絡，成為生物醫藥産業鏈“中國模式動物+中國安評服務”的標杆合作範式。（齊和寧）