近日，“內外貿一體化認證服務進園區——南京江北新區生物醫藥産業專場活動”在江北新區藥谷企業服務中心舉辦，江蘇省、市、區市場監管部門的工作人員，以及30家生物醫藥企業代表，共同探討認證服務賦能企業拓展市場的路徑與機遇。

  産品出口需要提供包括産品碳標識認證等在內的一系列國際認可，需要專業機構提供內外貿一體化認證服務，從而幫助企業克服國際市場准入要求産生的技術性貿易壁壘，發揮好質量認證市場信用工具、質量管理工具、貿易便利工具的作用，引導企業産品和服務順利進入國際市場。

  為幫助企業深入理解醫藥領域關鍵質量規範，提升國際市場競爭力，專場活動特別邀請三位質量技術領域專家開展專題授課。SGS通標標準技術服務有限公司高級工程師童玉璽，以“醫藥産品出海質量控制的關鍵——cGMP合規要求深度解析”為題，圍繞“cGMP核心標準與實施要點”進行了深入講解。現行藥品生産質量管理規範是藥品生産合規的基礎要求，他&&企業在實施過程中需關注文件體系、生産環境、人員培訓等多個關鍵環節，確保質量體系的持續有效運行。

  方圓標誌認證集團江蘇有限公司高級工程師潘玉霞，以“質量管理體系助力生物醫藥小微企業行穩致遠”為題，幫助小微企業理解質量管理體系作用意義，指導企業不斷創新質量管理理念和方法，加強質量管理的信息化、數字化和智能化建設，通過策劃、建立、實施和改進質量管理體系，提高産品質量和服務水平，以滿足市場和顧客的需求，實現高質量可持續發展。

  國家生物技術藥物産業計量測試中心一級註冊計量師陳驥寧圍繞“計量測試服務支撐生物醫藥産業提質增效”作主題分享。計量作為質量保障的基礎支撐，在生物醫藥領域貫穿研發、生産、質控、流通等全流程，對確保産品安全性、有效性和法規符合性具有重要意義。他結合典型案例重點介紹了企業在藥品生産經營管理、醫療器械生産質量管理、電子工業潔凈廠房設計等方面的規範問題。

  南京市市場監督管理局認證監管處處長陳金兵&&，南京高度重視服務出口型企業內外貿一體化發展，南京江北新區作為江蘇省唯一的國家級新區和自貿區南京片區，依託“一谷一區一中心一基地”的産業布局，發展成為生物醫藥産業的重要集聚區，吸引了1300余家企業集聚。他希望通過此次活動，能夠幫助生物醫藥企業了解國內外市場的最新認證要求，促進企業與認證機構之間的深度交流，共同開發適應國際市場的産品和服務。（楊思楠、費菲）