記者從江蘇省藥品監督管理局了解到，2023年蘇州新增醫療器械企業105家，創歷史新高。

  根據省藥品監督管理局統計數據，截至2023年底，蘇州共有第二、三類醫療器械生産企業685家，新增105家（2022年新增59家)。新增的醫療器械生産企業中，三類器械生産企業20家、二類器械生産企業85家。共有42款産品進入國家創新醫療器械特別審批通道，分別佔全國和江蘇省的9%和59%，12款産品進入江蘇省創新醫療器械特別審批通道，佔江蘇省的38%。

  為提升審評速度，審評核查蘇州分中心成立以來，採用一事一議等方式，對110件醫療器械檢查事項免除現場檢查，減輕企業負擔，為15家企業完成線上許可檢查，為7家創新醫療器械企業提供現場預檢查服務，全年醫療器械核查賦權辦件安排首次檢查時間較2022年提速25%。（安瑩 楊彥）