堅持自主創新是企業提高核心競爭力的關鍵所在。近年來，南京生物醫藥谷企業南京沃福曼醫療科技有限公司（以下簡稱“沃福曼”）在深耕創新醫療的道路上，靶向臨床需求，持續鑽研黑科技、深化産學研醫檢合作，推動光學相干斷層成像技術(optical coherence tomography,以下簡稱“OCT”)國産化，新産品不斷涌現並走向市場，逐步成長為細分領域領軍企業。

　　以臨床需求為矢 聚力突破技術壁壘

　　高分辨率、高速度、無創傷、無輻射……當人體出現心血管疾病時，通過OCT可以實現血管內實時成像，幫助醫生清晰觀測到血管內的各種細節，為臨床明確診斷和治療提供科學依據。

　　OCT在國際上首次應用於冠狀動脈的成像是在2002年，直到2014年全球也只有兩家企業擁有OCT。彼時，中國的醫療器械遠遠落後於國際先進水平，OCT及相關設備昂貴一直被國外壟斷，造成患者就醫負擔較重，國內醫療行業對這一精準成像技術的需求愈發凸顯。

　　就在2014年，沃福曼瞄準時機搶先布局OCT賽道，“臨床需求是我們發展的方向，希望能讓更多患者享受更好的醫療診斷及治療，我們要用創新的技術、創新的精神來改變醫療現狀。”沃福曼總裁吳國佳説。當年8月，沃福曼便在南京生物醫藥谷正式成立，自此開啟攻關國內血管介入診療器械和OCT的征程。

　　深耕創新醫療 潛心研發OCT黑科技

　　創新與匠心是沃福曼發展的基因。潛心攻關很快迎來技術突破，其自主研發的“血管內斷層成像系統”及“一次性使用血管內成像導管”相繼通過國家藥品監督管理局創新醫療器械的特別審批，2019年拿到醫療器械註冊證，2020年初正式上市銷售。

　　大塊頭“血管內斷層成像系統”包括一個成像設備和它的最佳拍檔——“一次性使用血管內成像導管”。長157cm、直徑不超過1mm的導管內藏乾坤。據了解，導管內含雙層彈簧結構的金屬牽引絲，在最前端是一個直徑不超過1mm的光纖探頭。探頭可深入到血管中，在牽引絲的助力下，實現200次/秒高速旋轉，對血管壁橫截面逐層掃描完成三維成像。整個血管的病變情況立體呈現在顯示屏上，幫助醫生精準診斷與治療，比如確定冠脈血管病變的性質、適用哪種支架，支架植入後還可跟蹤打開情況、術後血管狀態等。

　　一個産品從設計到工藝，從力學到多學科融合，如何既能確保推送力、保證導絲柔韌性，又能不折損光學性能，實現高清的光學掃描？其難處滲透在細小的環節裏。“僅在研發牽引絲環節，沃福曼就有6個工程師嵌入式紮在項目中，全程跟進沒日沒夜攻堅。”吳國佳説。

　　無數的失敗構成了一點點的進步，每一點進步都為最終的成功埋下伏筆。就是這個導管和系統，實現了成像速度和清晰度趕超國際同類水平，打破OCT産品的進口限制，也讓沃福曼成為全球第三家、國內第一家實現血管內OCT成像設備産品化的公司。目前，沃福曼申請專利已超過140項。

　　凝聚行業合力 擘畫發展新圖景

　　創新只有進行時沒有完成時。近年來，沃福曼以人才為基、以創新為要，在科技加持下推動産業“鏈式”效應日漸顯現。

　　鏈結“産學研醫檢”凝聚發展合力。沃福曼通過與海內外眾多知名高校、臨床醫院和科研機構共同成立Forssmann生物醫學工程國際交流項目，並定期開展Forssmann生物醫學工程論壇，全面推動産學研醫檢深度合作、各類創新要素高效流通。

　　在重大項目中積極擔當。“十三五”期間，沃福曼曾3次主持和承擔了國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項立項。2017年在科技部舉辦的第六屆中國創新創業大賽生物醫藥行業總決賽中取得第6名的佳績。2022年獲得江蘇省重點研發計劃社會發展項目生物醫藥類資助以及國家衛健委神經系統及微創介入項目和南京市工業和信息化發展專項資金（第一批）項目的資助。自主研發能力在歷經實戰中越練越強。

　　如今，沃福曼産品已覆蓋國內超20個省份、自治區的300家醫療機構，自主研發的全球第一個腦血管OCT系統及導管即將進入臨床，精準的血管內衝擊波球囊、血管內激光等産品也在有序推進中。立足南京生物醫藥谷發展熱土，沃福曼腳踏實地擘畫創新醫療新圖景，“我們要做有生命力、有能量、信息化的醫療器械，致力於成為高精尖醫療器械集團，持續創新為更多患者造福，助推中國醫療發展。”吳國佳説。（沈楊子）