傳奇生物宣布向歐洲藥品管理局遞交申請擴大CARVYKTI適應症

　　新華網南京5月26日電（記者朱程）近日，記者從傳奇生物處獲悉，該公司向歐洲藥品管理局遞交了一項擴大CARVYKTI適應症的申請。有消息稱，相關研究顯示該療法可使2-4線多發性骨髓瘤患者降低74%的疾病進展或死亡風險。

　　CARVYKTI是一款靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法，主要用于惡性血液病和惡性腫瘤患者的臨床治療。此前已獲得美國食品藥品監督管理局、日本厚生勞動省上市批準，並獲歐盟有條件上市批準。2022年底，該産品新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局正式受理。

　　如果此次申請獲批，CARVYKTI可從此前的末線治療（所有標準治療失敗後再應用）選擇實現“提線”。傳奇生物CEO黃穎表示，公司將致力于研究CARVYKTI在不同患者群體中的全部潛力，希望惠及更多多發性骨髓瘤患者。（完）