本報南京電
由江蘇省中西醫結合醫院乳腺外科樊鳳英主任中醫師牽頭的科研團隊，通過長期的不懈努力研製的治療乳腺增生病的新藥--乳康舒膠囊，近日獲得國家中藥新藥證書和生産批件。
乳康舒膠囊處方來源於臨床積累，在醫院製劑的基礎上，經處方篩選、製劑工藝、質量標準研究及藥效學試驗和安全性評價等研究，2002年資料上報國家食品藥品監督管理局藥品審評中心，於2003年取得了國家中藥六類新藥臨床批件，在江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的全力支持下，順利完成了Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。於日前取得國家食品藥品監督管理局新藥證書和生産批件。乳康舒膠囊由鹿角、淫羊藿、白芍、鬱金等組成，具有溫腎疏肝，行氣活血，調理衝任，止痛散結作用，臨床上用於治療腎虛肝鬱、衝任失調型乳腺增生病，臨床觀察療效確切，無明顯副作用。該項成果並獲國家發明專利。 |
|