2011年4月30日，這是歐盟規定的植物藥生産企業準入資格注冊的最後期限，遺憾的是，中國的中藥企業最終沒有一家完成注冊。這也意味著，中國的中藥企業在進軍歐盟市場的道路上已全軍覆沒。
　　2004年，為了加強對植物藥的安全使用和監管，歐盟出臺了《傳統植物藥注冊程式指令》，要求所有植物藥生産企業必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷售和使用。
　　但即便是這樣一個最低的要求，這樣一個簡化的注冊程式，中國企業也沒有一個能完成注冊，因為此前這些中藥産品在歐洲是作為保健食品來銷售的，它們並不是藥物。
　　近年來，我們常能看到一些關于中藥“墻內開花墻外香”的説辭，説的是盡管中國人這些年越來越不待見中藥，但中藥在海外卻受到追捧。然而遺憾的是，這一説法並不符合事實。不僅歐盟如此，在美國，迄今為止還沒有一種中藥通過了美國食品藥品管理局(FDA)的認證上市。中藥是作為食品，作為“膳食補充劑”來銷售的。以我們的國家保密配方藥——雲南白藥酊為例，它在美國的銷售網站上就標明：“該産品不能用于診斷、治療或預防任何疾病”。
　　或許有人會説，中醫和西醫是兩種不同的醫療體係，不能用西方的標準來衡量中藥，中醫藥只能根據個人的經驗進行辯證施治，不適合用臨床試驗的方式來驗證。這實際是一個似是而非的説法，經不起推敲。
　　FDA對于草藥的要求，相對于現代藥物已經大大放松。根據2004年FDA發布的植物藥産業指南，中藥只需要證明兩點就可以申請新藥：第一是無毒，第二是必須證明有效。中藥要證明有效，不需要鑒定出活性成分，不需要搞清楚精確的藥理，只需要做有安慰劑對照的隨機、雙盲臨床試驗，證明確實有一定的療效即可。任何一個誠實的人都應該承認，這一標準並不是西方所獨有的，他是任何民族、任何文化背景的人都能接受的基本規范。
　　回顧一下人類藥物的發展歷史，被FDA和歐盟的藥物規范拒之門外的，不僅僅是中藥，同樣還有大量的傳統西藥。
　　真正的分野發生在近代，現代醫學在19世紀興起，到20世紀中葉之後逐漸成熟後，許多傳統的西藥被醫學界大量拋棄。原因是因為這些藥物無法通過嚴格的檢驗，要麼無法通過毒性測試，要麼被證明無效。這裏面，不乏歷史悠久、長期被人認為有效的藥物。一直到上個世紀60年代，這一去偽存真工作還在繼續。
　　同樣，悠久的歷史和中醫文化的博大精深既不能證明任何一種中藥的無毒，也不能證明它的有效。百年老字號同仁堂的龍膽瀉肝丸會導致腎衰竭、被上億人服用的維C銀翹片安全性存在問題，這些發現都在提醒我們，傳統不應該成為重驗中藥的擋箭牌。是騾子是馬，遲早得被遛，中藥終究也繞不過重驗這一關。