本報上海電
記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉，由我國科學家自主創制的第一個一類氟喹諾酮類抗菌新藥——“鹽酸安妥沙星”已研製成功，最近獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，即將上市。
氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規模達100億元左右，對保障我國人民身體健康發揮着重要作用。我國自1967年就仿製了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間裏，我國一直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷，急需換代新産品。
“鹽酸安妥沙星”是由我國科學家自主創制的第一個氟喹諾酮新藥，是國家實施“重大新藥創制”重大科技專項取得的成果。
“鹽酸安妥沙星”的研製歷時十餘年。依託於國家藥物創新體系的建設，特別是“九五”、“十五”以來“創新藥物和中藥現代化”重大專項的支持，中國科學院上海藥物研究所的科學家從1993年開始，對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關係、成藥性等開展了深入系統的研究工作。2009年4月，新藥“鹽酸安妥沙星”獲得國家食品藥品監督管理局頒發新藥證書，即將上市。
“鹽酸安妥沙星”也是我國科研院所和企業聯合開發創新藥物的一個成功範例。2001年安徽環球藥業股份有限公司接受安妥沙星專利轉讓，開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，産研結合，加速了本品研發上市的步伐。 |
|