本報訊
國家食品藥品監管局2日正式批准北京科興生物製品有限公司生産大流行流感疫苗，這標誌着我國成為繼美國之後第二個具備人用禽流感疫苗製備技術和生産能力的國家，為我國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備奠定了基礎。
食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛介紹，為防範高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播，食品藥品監管局批准北京科興生物製品有限公司和中國疾病預防控制中心聯合研製大流行流感疫苗，2007年4月疫苗研製進入二期臨床。
中國疾病預防控制中心主任王宇説，食品藥品監管局許可疫苗生産，説明我國從疫情監測、病人發現、病毒分離鑒定、病毒基因改造、臨床試驗到工業化生産整個技術鏈條是完整的，實質性地完成了疫苗的技術儲備，也具備了實物儲備的條件。
北京科興生物製品有限公司總經理尹衛東介紹，我國自主研製的疫苗，可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，也能在流感病毒發生變異後，按照已經成熟的技術和工藝路線迅速採用新的變異株進行疫苗生産。
據了解，大流行流感疫苗不上市銷售，僅在大流行流感發生時或緊急情況下，在政府有關部門指導下啟用。 |
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