| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
本報訊
國家食品藥品監管局日前要求血液製品生産企業在明年6月底以前建立原料血漿檢疫期，自2008年7月1日起，血液製品生産所使用的原料血漿必須使用檢疫期後的合格原料血漿，未實行檢疫期的原料血漿不得投料生産。
原料血漿檢疫期規定為不少於90天，即將採集並檢測合格的原料血漿放置90天后，經對獻漿員新的血漿樣本再次進行病毒檢測並合格後，方可將其90天前採集合格的原料血漿投入生産。
國家食品藥品監管局日前發出通知強調，自2008年7月1日起，血液製品生産企業申請血液製品批簽發時，應在批記錄摘要中增加原料血漿實施檢疫期的相關信息。未提供相關信息的，其産品不予批簽發。 |
|
|
|
|
|
|
|