對硅橡膠充填式人工乳房産品將開展再評價
    2007-04-17    記者:呂諾    來源:經濟參考報
    據新華社北京4月16日電 中國國家食品藥品監管局日前發出通知,要求所有已批准上市的硅橡膠充填式人工乳房産品的境內外生産企業,立即開展對相關産品安全性、有效性的再評價工作,並補充完善臨床隨訪資料等涉及産品性能的技術資料和申報資料。
    為加強高風險植入類醫療器械産品質量監管,國家食品藥品監管局還於日前決定,4月至10月底前,在國內所有骨接合用無源金屬植入醫療器械的生産企業(進口總代理商)、有關經營企業和醫療機構,開展骨接合用無源金屬植入醫療器械産品市場專項檢查。
    專項檢查由各省級食品藥品監管部門負責組織實施,國家食品藥品監管局將適時組織抽查。
  相關稿件