英國《自然》（Nature）雜誌網站17日同期在線發表了由中國科研團隊主導的瑪仕度肽的兩項Ⅲ期臨床研究成果，分別是瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究（DREAMS-1）與口服降糖藥聯合使用的研究（DREAMS-2）。

　　據了解，這兩項研究均基於中國患者的臨床數據，由中國內分泌和代謝領域的權威專家、科研機構和創新藥企信達生物共同完成。

　　信達生物綜合管線首席研發官錢鐳&&，瑪仕度肽注射液是全球首個獲批上市的GCG/GLP-1雙靶藥物，目前減重和糖尿病適應症均已獲批。繼瑪仕度肽減重註冊研究今年5月份發表於《新英格蘭雜誌》後，本次兩項降糖註冊研究成果再次以背靠背形式同步登上《自然》雜誌，並以加速預覽形式發表。這不僅是中國代謝領域原創性臨床研究的突破，更為中國超重、肥胖和糖尿病患者提供了高質量的循證醫學證據。

　　近年來，針對糖尿病治療的“達標難、維持難”以及合併肥胖、高血壓、血脂異常等多重代謝異常的全球共同難點，中國科學家進行了前瞻性的探索和試驗。

　　兩項臨床研究表明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優效於安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關指標。這些研究為全球糖尿病合併肥胖等代謝疾病的治療提供了具有中國特色的解決方案。

　　此次臨床研究成果正是基於中國患者，瑪仕度肽通過抑制肝臟脂肪合成以及促進肝細胞內脂肪分解，能夠有效幫助內臟脂肪容易堆積的人群實現整體減重。此外，這兩項研究均顯示瑪仕度肽耐受性良好，整體安全性特徵與瑪仕度肽既往臨床研究一致，未發現新增安全性信號。

　　目前，瑪仕度肽已在中國獲批用於減重和糖尿病兩項適應症，並已開展七項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關併發癥領域，在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達成主要終點，結果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。據悉，瑪仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期註冊研究將於近期啟動。