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醫工結合團隊取得突破 為右心人工心臟研發提供重要方向 
2025-12-17 記者 曾亮亮 北京報道  來源:經濟參考網

日前,我國醫工結合團隊採用“雙人工心臟植入+心臟移植”的治療方案,成功挽救一名體重僅12.2千克的限制型心肌病患兒的生命,刷新了全球同類手術最低體重紀錄。經過2個多月的住院觀察,患兒近日康復出院。這一手術成功標誌着我國利用國産人工心臟在兒童心衰治療領域取得突破,同時也為我國右心人工心臟産品的研發探索出重要方向。 

兒童心衰並不少見,我國每年大約有4萬例心衰患兒住院治療。心臟移植是終末期心衰的傳統根治手段,但因供體的匱乏導致應用受限,人工心臟因而成為一種替代方案。人工心臟是用機械手段部分或完全、長期或短期、替代或輔助心臟的泵血機能,以維持全身的血液循環的高端醫療器械産品。 

現階段人工心臟的臨床應用主要還是起到一個“橋接”的作用,它就像一座橋梁,能夠為患者爭取更多的時間等待移植,而對於那些病情不適於心臟移植的患者來説,“人工心”甚至可伴其餘生。記者了解到,全球最常見的是體內植入式左心室輔助裝置,目前國內已有四家企業的産品獲批上市。右心人工心臟産品是全球研發的難題,全球尚未有産品上市。 

3年前,當時2歲的小妮(化名)被確診為限制型心肌病。2025年7月,她突發左右心同時衰竭,生命垂危。按照國際醫學治療慣例,終末期限制型心肌病患兒治療需要心臟移植,但兒童心臟供體極度稀缺,若一味等待可能面臨生命危險。天津泰達國際心血管病醫院院長劉曉程團隊、江蘇省南京市兒童醫院院長莫緒明團隊、人工心臟企業航天泰心科技有限公司,快速聯合組成醫工結合團隊。他們在全面評估患兒病情後,創新性地制定出“雙心植入+心臟移植”的救治方案。

限制型心肌病患者的心室一般小於常人,而小妮年齡小、體重輕,且發育滯後,導致她的心腔遠小於正常兒童,給人工心臟植入帶來極大挑戰。此外,患兒已出現左右心同時衰竭的症狀,必須通過兩個人工心臟輔助實現左右心血流平衡。目前全球沒有如此小的人工心臟産品。為破解這一難題,醫工結合團隊從臨床需求出發,對人工心臟産品進行了定制化改造。

 “我們僅用13天時間,改進了適用於患兒的雙心輔助裝置,單泵僅重69克。這並不是簡單的體積縮小,而是對電機定子繞組三維磁場創新控制的結果,是我國自主研發技術的一大突破。”航天泰心科技有限公司總經理韓志富介紹説。由於該人工心臟尚未獲批上市,為這個特殊患兒定制出人工心臟産品後,由劉曉程團隊和莫緒明團隊將兩顆“迷你人工心臟”植入患兒體內。這款迷你人工心臟不僅完美適配超小心腔,更兼具低溶血、高兼容的優勢,既解決了雙心血流平衡難題,又大幅降低血栓風險,實現了從“體外依賴”的全球目前仍沿用的柏林體外人工心臟(Berlin Heart EXCOR)的輔助循環,到“體內適配”的全植入式輔助循環全球關鍵“零”的突破,在全球業界對終末期心衰患兒治療具有里程碑式意義。 

圖中左側是患兒使用的我國自主研發的人工心臟,右側是目前美國在用的兒童人工心臟産品。(受訪者供圖)

雙人工心臟的成功植入為患兒贏得了寶貴的供體等待時間。今年9月,劉曉程再次主刀為小妮實施心臟移植手術,把供受體體重相差3.8倍的供體心臟成功植入小妮狹小的胸腔裏。 

劉曉程&&,國際上鮮有低齡低體重終末期心衰患者能成功實現“雙人工心臟植入+心臟移植”。未來,泰心醫院將繼續深化醫工融合,研發適配右心的心臟輔助裝置,為更多終末期心衰患兒帶來希望。據韓志富透露,右心人工心臟産品是全球研發的難題,尚未有産品上市,航天泰心公司也在開發此産品。分析人士指出,若能研發成功,將有望替代心臟移植手術,讓全球心衰患者不再為等待供體而發愁。

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