繼mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨床後不久,艾美疫苗2月11日公告,其自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗已向中國藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)申報臨床。近一個月以來,艾美兩個重磅大單品mRNA疫苗陸續取得積極進展。
單就這兩款重磅大單品的優勢來看,臨床前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示,艾美疫苗的mRNA帶狀皰疹疫苗,其特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度以及膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於市售的重組亞單位對照疫苗。艾美的 mRNA RSV疫苗特異性IgG抗體滴度、真病毒中和抗體效價、特異性T細胞免疫,均顯著高於國際上市的mRNA RSV對照疫苗。
從mRNA&&整體優勢來看,艾美疫苗更是具有國內領先水平。艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗産品的企業之一,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,該mRNA技術&&上已經過上萬例mRNA疫苗産品的人體臨床試驗數據驗證。艾美現已打通mRNA疫苗研發、生産等全生命周期的流程,在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗産品的産業化,加快疫苗産品的商業化進程。
業內人士&&,艾美疫苗在mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗研發上的快速推進,體現了艾美mRNA技術&&的優勢,加速了公司進軍國際市場的步伐,有望帶來業績大幅增長。
更值得一提的是,艾美疫苗此前曾披露公告稱,公司正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計等工作。基於mRNA技術&&布局包括但不限於mRNA RSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA迭代狂犬病疫苗等,研發方向也考慮向腫瘤類疫苗等非傳染病領域拓展。(鄭泉)