近日,全球著名增長諮詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡稱“沙利文”)正式發布《偶聯藥物行業現狀與發展趨勢藍皮書》(簡稱《藍皮書》),從技術路徑、創新模式、在研管線、資本熱度等多個維度對偶聯藥物行業進行系統性梳理,對行業未來發展方向和潛在機遇提出前瞻性洞察。得益於在偶聯藥物領域的技術創新和突破性成果,百洋醫藥集團投資的兩家創新企業——瑞迪奧與萊博瑞辰作為業內代表企業成功入選《藍皮書》典型案例。
放射性核素偶聯藥物(RDC)是一種將靶向載體與放射性核素結合的創新藥物形式,利用腫瘤抗原特異性的分子載體遞送,引導放射性核素精準靶向腫瘤進行內放射治療或診斷。瑞迪奧作為一家致力於提供核醫學分子影像診療整體解決方案的創新企業,基於多年在核醫學領域的深入研究,在放射性藥物和核醫學影像設備領域均有創新産品布局,在研管線覆蓋SPECT診斷藥物、PET診斷藥物、放射靶向治療藥物、影像設備等多個領域。
在放射性藥物領域,瑞迪奧擁有我國首個自主研發的核醫學1類創新藥——99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液)。該藥物是國際首個用於SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫學SPECT/CT影像技術不能用於腫瘤診斷、分期和療效評價的技術現狀,為腫瘤的早期診斷提供了創新解決方案。目前,該藥物正處於上市申請階段,並被CDE納入優先評審。
PDC(多肽偶聯藥物)則是另一種具有廣闊臨床應用前景的偶聯藥物形式。與ADC藥物相比,PDC藥物具有更高的腫瘤穿透性和更低的免疫原性,能顯著減少藥物的脫靶毒性,不僅為腫瘤的靶向治療提供了新的可能,也在炎症以及具有既定耐藥機制的病毒和細菌靶標展現出顯著的活性。
本次入選《藍皮書》的萊博瑞辰是一家聚焦骨科難治性疾病的創新藥研發&&型企業,已建成了完備的PDC偶聯、高通量篩選等技術&&。其自主研發的RAB-001是全球首個針對非創傷性骨壞死的多肽偶聯類創新藥,通過藥物設計將間充質幹細胞誘導至骨內部和表面進而促進骨及血管再生,有望為骨壞死患者帶來新的治療機會。目前,RAB001已在美國完成Ⅰ期臨床試驗,並在中國國內獲得CDE臨床批件,正開展Ⅱ期臨床試驗。此外,公司還有多個産品處於臨床前開發階段,用於骨與關節相關疾病的治療。
《藍皮書》指出,隨着技術的不斷進步與臨床應用的深入拓展,偶聯藥物行業將迎來更加廣闊的發展前景。一方面,新靶點、新連接子、新偶聯技術的不斷涌現,將為偶聯藥物的研發提供更多的可能性;另一方面,隨着全球癌症發病率的持續上升與患者對高質量治療需求的日益增長,偶聯藥物市場將迎來爆發式增長。