當其他研發進度居前的醫藥公司對其減肥藥的市場策略諱莫如深時，四環醫藥（00460.HK）卻提前“亮底牌”——將旗下子公司的減肥藥相關權益授權給另一子公司。11月21日，四環醫藥自願發布的公告顯示，公司將借助旗下超過5900家醫療美容機構網絡來銷售減肥藥。
對此，11月23日，北京一位長期關注減肥藥賽道的資深醫藥人士告訴《經濟參考報》記者，C端銷售將是眾多減肥藥面臨的現實難題，四環醫藥在銷售渠道上優勢明顯，但公司研發的減肥藥是一款生物仿製藥，目前正處於Ⅲ期臨床試驗階段，離上市銷售還有1年至2年時間，而且在諾和諾德的司美格魯肽化合物專利到期前，四環醫藥研發的生物仿製藥不能上市銷售。考慮到其他競爭對手的研發進度及産品迭代速度，四環醫藥的減肥藥上市後將面臨激烈競爭。
提前透露市場策略
11月18日，用於長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）在暨南大學附屬第一醫院開打“第一針”。
今年6月，諾和盈獲國家藥監局批准在中國上市，並於11月17日正式上市銷售，有1.5ml（0.68mg/ml）、3ml（2.27mg/ml）、3ml（3.2mg/ml）三種規格。記者通過電商&&查詢發現，多個&&已提供預約服務，諾和盈單支價格從1680元—2800元不等。
司美格魯肽注射液是目前減重領域的最大單品，原研藥由諾和諾德研發。諾和諾德是一家總部位於丹麥哥本哈根的全球性生物制藥公司，成立於1923年，公司在糖尿病治療領域處於全球領先地位，提供廣泛的胰島素産品和非胰島素糖尿病治療藥物。此外，諾和諾德還在肥胖症管理、罕見血液病治療和生長激素療法領域提供創新的治療解決方案。
由於糖尿病、減重市場空間巨大，國外GLP-1賽道先行者——諾和諾德、禮來已取得巨大商業成功。據諾和諾德年報，2024年前三季度，司美格魯肽全球銷售額1412.13億丹麥克朗（折合201億美元，按1丹麥克朗≈0.142美元，下同），其中，減重用司美格魯肽注射液Wegovy銷售383.40億丹麥克朗（折合54億美元），同比增長76%。
減肥藥巨大的商業前景吸引了國內眾多藥企布局，信達生物（01801.HK）、恒瑞醫藥（600276.SH）、石藥集團（01093.HK）、博瑞醫藥（688166.SH）、甘李藥業（603087.SH）等公司均布局了新一代GLP-1藥物，涉及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶點。不過，各公司研發進度不一，業界預計，信達生物研發的IBI362（瑪仕度肽，新一代GLP-1/GCGR雙重激動劑）有望成為國內最快獲批上市的新一代GLP-1藥物（減重適應症）。
四環醫藥的減肥藥司美格魯肽注射液由子公司惠升生物制藥股份有限公司（簡稱“惠升生物”）開發。2023年7月，惠升生物開發的司美格魯肽注射液獲國家藥監局批准開展臨床研究，用於治療2型糖尿病，臨床I期、III期同步開展，是惠升生物首個獲批臨床的GLP-1類似物藥物。今年8月，惠升生物開發的司美格魯肽注射液用於超重或肥胖（統稱為“減重”）的臨床試驗申請（IND申請）獲批，10月28日通過醫學倫理審查，目前處於Ⅲ期臨床試驗階段。
惠升生物減重版司美格魯肽注射液臨床試驗信息 資料來源：CDE
儘管藥物尚在臨床試驗階段，但四環醫藥卻自願披露了該藥物上市後的銷售渠道。
根據公司11月21日發布的公告，惠升生物與四環醫藥旗下非全資附屬公司北京渼顏空間生物醫藥有限公司（簡稱“渼顏空間”）就惠升生物研發的減重版司美格魯肽注射液達成獨家授權合作。
根據合作協議，惠升生物授予渼顏空間在中國大陸地區的獨家約定權益，並負責向渼顏空間獨家生産、供應合作産品。惠升生物授予渼顏空間的獨家約定權益包括：在合作區域內對合作産品的獨佔經銷權，合作産品相關商標權、專利權（如有）、技術秘密等知識産權排他且可分許可的使用權，就合作産品排他開展臨床開發並提供使用合作産品相關全部臨床數據、資料等與合作産品有關的全部權益。就惠升生物向渼顏空間授予的獨家約定權益，渼顏空間同意向惠升生物支付對價，並另將承擔司美格魯肽降糖適應症的部分臨床開發工作及費用。
面臨市場激烈競爭
渼顏空間是四環醫藥旗下醫美&&，通過“自研+BD”雙引擎驅動來打造覆蓋愛美人士全生命周期需求的完整産品矩陣，管線內共包含60餘款産品，覆蓋了包括填充、塑形、支撐、光電設備及皮膚管理類等輕醫美的基礎類別。渼顏空間與數十家代理商緊密合作，銷售網絡已覆蓋全國超過360個城市及超過5900家醫療美容機構。
相較於信達生物、恒瑞醫藥等公司，四環醫藥的減肥藥在研發進度上已然落後，但其優勢也很顯著——渼顏空間龐大的銷售網絡。
“不同於其他藥物，減肥藥的C端屬性非常明顯。以前醫藥公司只需要搞定醫院等B端客戶即可，但現在減肥藥是面向C端的，消費者一定是選擇最好的減肥藥。”前述資深醫藥人士稱，如何開發C端市場是國內外減肥藥公司面臨的現實難題。醫療美容機構無疑是一個很好的C端銷售渠道，四環醫藥的減肥藥在銷售渠道上優勢明顯。
但四環醫藥可能難以趕得上市場紅利期，原因是，競爭對手的減肥藥不僅已經完成了III期臨床，而且開發的還是更新一代的減肥藥。
比如，市場預期最快獲批的信達生物，今年2月7日，公司稱國家藥監局已經正式受理瑪仕度肽（研發代號：IBI-362）的首個新藥上市申請，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同推進的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為一種人體內天然存在的胃泌酸調節素(OXM)類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項臨床研究中展現出優秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。
再如恒瑞醫藥，其子公司福建盛迪醫藥有限公司自主研發的HRS9531注射液是一種靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可協同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，並通過激動GIPR有效加快脂質代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應，用於治療2型糖尿病（T2DM）和減重。同靶點藥物中禮來的Tirzeptide已於2022年5月在美國獲批上市（商品名：Mounjaro），用於治療2型糖尿病。HRS9531片是以HRS9531為主要活性成分的具有全球自主知識産權的新型口服GIPR和GLP-1R雙激動劑，可以提高HRS9531在體內胃腸道的吸收，用於治療T2DM和減重。全球範圍內尚無口服同類産品上市。HRS9531注射液早在今年5月就已開始了III期臨床試驗。
恒瑞醫藥進入三期臨床藥物研發情況（截至2024年6月30日） 資料來源：公司半年報
“如果從使用方式、藥效（靶點）等角度來看，司美格魯肽其實是第二代單靶點減肥藥，信達生物、恒瑞醫藥等公司研發的都是第三代的雙靶點甚至三靶點減肥藥。”前述資深醫藥人士説，同樣是減肥藥，減重、瘦腰只是最基礎的評價標準，還需要看心血管的獲益性，比如該減肥藥是否在減肥的同時還能使患者在血壓、血脂、尿酸等方面獲益，雙靶點、三靶點的減肥藥在這方面優勢明顯。
11月21日，上海一位不願具名的醫藥公司高管告訴《經濟參考報》記者，目前，國內已有多家公司在研發GLP-1減重藥物，但多以生物仿製藥為主，預計2027年—2030年國內藥企的相關産品將集中上市，市場激烈競爭不可避免，只有不超過五家頭部藥企能夠分羹減肥藥市場。“多靶點GLP-1減重藥物開發門檻比較高，這類産品後期有望佔據市場競爭優勢。”
目前，新一代減肥藥僅有國外兩家公司獲批在國內上市。2024年6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生産的諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。2024年7月19日，禮來中國宣布，替爾泊肽注射液長期體重管理適應證獲得NMPA批准。
對於惠升生物與渼顏空間的此次合作，四環醫藥稱，此次合作不僅能夠顯著加快産品的研發進程，確保技術層面的突破與創新，而且有利於産品獲批後快速獲得市場准入和實現廣泛覆蓋。此外，此次合作對於提升四環醫藥整體競爭力，以及惠升生物、渼顏空間各自的企業價值都將産生積極影響，實現資源共享、優勢互補，並帶來實質性的進步和價值提升，最終達到三方共贏的局面。
