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艾美疫苗13價結合肺炎疫苗正式提交上市註冊 
2024-11-01 來源:經濟參考網

11月1日,艾美疫苗(6660.HK)發布公告稱,公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。集團全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生産該産品相應的藥品生産許可證。據公告,已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示,艾美疫苗這款疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨床預設目標。

多年來,13價結合肺炎疫苗單品全球銷量始終高居不下。據艾美疫苗公告,全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑,但目前全球僅3家企業獲批供應,艾美有望成為13價結合肺炎疫苗的重要供應商。此外,13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%,而美國相應年齡組滲透率超過80%,可見中國市場具有巨大的上升空間。2022年該産品國內的銷售額約為95億元人民幣,據灼識諮詢預測,到2030年市場規模有望達到350億元人民幣。

值得一提的是,10月以來,艾美疫苗年內計劃申報上市的兩款重磅大單品都有積極進展。迭代無血清狂犬病疫苗三期臨床數據揭盲達到臨床預設目標,13價結合肺炎疫苗已提交上市註冊,兩款重磅大單品均進入上市衝刺階段。市場人士認為,在港股醫藥板塊迎來整體性復蘇的當下,作為密集利好即將兌現的龍頭公司,艾美疫苗值得關注。(周偉)

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