和元生物（688238.SH）8月28日晚間發布的2024年半年報顯示，公司報告期內實現營業收入11306.16萬元，同比增長35.00%，主要係主營業務不同程度增長所致。其中，細胞基因治療CRO業務收入3921.38萬元，同比增長18.52%；細胞基因治療CDMO業務收入6543.05萬元，同比增長47.67%。新增CDMO業務訂單超過2.1億元。

　　業內人士認為，和元生物營收端的增長基本符合預期，利潤端的壓力主要還是受當前生物醫藥領域融資環境影響。雖然和元生物利潤端短期承壓，但是從披露的新簽訂單金額來看，存在顯著的增長態勢，為未來業績穩定增長奠定了堅實保障。此外，公司的研發投入仍保持不斷增長，報告期內研發支出2908.33萬元，較上年同期增長11.54%，佔營業收入比例為25.72%，持續賦能公司未來高質量發展。

　　CRO及CDMO業務持續增長

　　公開資料顯示，和元生物主營業務包括為細胞和基因治療的基礎研究提供基因治療載體研製、基因功能研究、基因檢測等CRO服務，以及為細胞和基因藥物研發及再生醫學産品提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生産、細胞及衍生物製備等CDMO服務，所處賽道較為前沿，在資本市場有着自身獨特的標籤。

　　近年來，和元生物持續不斷拓展基因治療CRO服務場景，並積極發現客戶和市場新需求，增加研發投入並推出新産品，嘗試拓展海外業務及新業務領域。2024年上半年，CRO業務實現營收3921.38萬元，同比增長18.52%，目前累計服務超過11000家研發實驗室客戶，市場覆蓋率不斷擴大，進一步鞏固了公司在細分領域的行業地位，保持業績穩定增長。

　　在CDMO業務領域，報告期內，公司協助客戶新增獲得IND批件7項，累計獲得IND批件39項，涉及溶瘤病毒産品、AAV基因治療産品、慢病毒産品、細胞治療産品、質粒及mRNA産品等多個領域，已累計承接細胞與基因治療CDMO項目數量超過370項，新增CDMO業務訂單超過2.1億元，服務經驗位居國內行業前列。

　　值得一提的是，和元生物臨港産業基地一期在2023年9月正式投入運行，以提升公司CDMO産能規模，進一步滿足細胞和基因治療客戶從DNA到NDA的一站式CRO/CDMO需求，進一步打開業務成長空間。

　　利好政策頻出

　　隨着2024年7月國務院《全鏈條支持創新藥發展實施方案》等支持創新醫藥高質量發展舉措深入推進，以細胞與基因治療為代表的創新藥領域也迎來了政策和産業支持，驅動行業長期發展。

　　在地方政策方面，各地方政府陸續&&推動細胞與基因治療領域的行動計劃，為行業發展指出明確方向，提供了政策源動力和持續發展的動能。2024年4月，北京市醫療保障局等九部門聯合推出《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》；2024年7月，上海市人民政府辦公廳發出《關於支持生物醫藥産業全鏈條創新發展的若干意見》，推出更多切實可行的政策舉措，營造符合全鏈條創新需求的産業生態，持續推動生物醫藥全産業鏈創新發展。此外，廣州、無錫、珠海等地區也相繼&&了支持創新醫藥高質量發展的政策文件，這些政策從支持包括基因和細胞治療在內的先進療法開發及製造等方面入手，提供了強有力的政策支持。

　　而在支付端，也不斷傳來利好消息，2024年7月，國家醫療保障局發布《關於印發按病組和病種分值付費2.0版分組方案並深入推進相關工作的通知》，確保2025年起各統籌地區統一使用分組版本，提高支付方式改革工作的規範性、統一性；8月7日，國家醫療保障局宣布了2024年醫保藥品目錄初審結果，其中有4款CAR-T療法藥物成功通過初審，這對CAR-T療法的醫保支付前景構成積極影響。

　　業內人士分析認為，發展生物醫藥産業，成為加快形成新質生産力的重要抓手。未來隨着更多地區針對醫藥創新發展的政策陸續落地，有望助力創新藥品種長期穩定放量增長，提升創新藥企業研發熱情，賦予CRO/CDMO企業的商業化動力。

　　布局幹細胞再生醫學

　　依託於在細胞與基因治療領域的多年經驗，和元生物聚焦市場和客戶多方位需求，在鞏固核心業務的基礎上，通過技術實力和全方位服務能力不斷延伸發現新方向，布局並拓展新業務。

　　2024年4月，和元生物投資設立全資子公司和元和美，專注於從源頭解決業內普遍面臨的細胞安全、可追溯方面的難題，實現細胞規模化生産，進一步將技術服務的應用領域從基礎研究、新藥研發擴展至再生醫學，未來有望成為公司業務發展的新亮點。

　　資料顯示，幹細胞是當今生命科學、醫學研究的熱點和前沿，幹細胞技術是國家重點支持的高新技術。隨着研究不斷深入，幹細胞治療的臨床疾病越來越廣，包括免疫系統疾病、呼吸系統疾病、血液系統疾病、心血管疾病等，其中抗衰和醫美就是重點領域之一。

　　近年來，隨着幹細胞在再生醫學方面的基礎理論、關鍵技術、臨床應用、消費者認知等方面的不斷突破，國家也持續給予政策上的支持。其中2021年，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，將重點發展幹細胞治療、免疫細胞治療、基因診療等前沿生物技術創新，並制定完善的技術規範，以推動形成再生醫學和精準醫學治療的新模式；2022年，國家科技部發布了國家重點研發計劃“幹細胞研究與器官修復”重點專項年度項目申報指南；2023年，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於進一步完善醫療衞生服務體系的意見》，並提出要加強臨床醫學、公共衞生和醫藥器械研發體系與能力建設，發展組學技術、幹細胞與再生醫學、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術。政策的&&不僅具有連貫性，而且政策涉及的細化方向較多，有助於再生醫學領域的穩健發展。

　　在再生醫學領域方面，和元生物已有的CDMO業務具備了較好的發展基礎。作為國內領先布局細胞和基因治療CDMO的企業，和元生物憑藉大量産品的開發經驗、先進工藝和生産能力、高標準質量體系、高水準的技術服務團隊，在細胞和基因治療藥物開發方面積累了大量優質客戶及豐富項目經驗，可為幹細胞治療藥物及外泌體等客戶項目提供CRO/CDMO服務。同時公司還具備大規模生産能力，可以減少批次差異、降低成本、提高品質，推動再生醫學領域的進一步發展，也能反過來助推公司業績增長。