受益於運德素®産品收入保持穩定增長,三元基因(837344.BJ)上半年營收凈利雙增。8月26日晚間,三元基因發布的2024年半年報顯示,報告期內,公司實現營業收入1.17億元,同比增長16.92%;實現扣非凈利潤888.89萬元,同比增長21.89%。
三元基因主要從事生物醫藥的研究、開發、生産和銷售,主要産品包括多種規格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。
半年報顯示,報告期內,公司運德素®産品收入保持穩定增長,主要得益於兩個方面:一是,公司借助專業化學術推廣的優勢,傳遞産品核心治療價值,通過持續優化市場渠道布局,開拓潛在市場,實現了營業收入的快速提升;另一方面,3月8日,江西省醫保局發布了《干擾素省際聯盟集中帶量採購中選結果通知》,公司人干擾素α1b注射液5個規格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選。報告期內,東北區域的遼寧省,西北區域的甘肅省、陜西省,華北區域的河北省、華東區域的江西省等省份相繼公布干擾素集採執行通知,公司産品獲得了顯著的市場准入優勢,區域醫院終端覆蓋數量、銷售數量迅速提升,進一步鞏固和擴大了産品的市場份額。
報告期內,三元基因研發投入共計1802.85萬元(其中,資本化投入1166.59萬元),佔營業收入比例為15.39%,公司持續保持對研發項目的投入和對研發管線的管理。
三元基因&&,公司成功開發具有中國自主知識産權的基因工程一類新藥——人干擾素α1b(商品名:運德素®),形成了豐富的人干擾素α1b劑型組合,其中人干擾素α1b注射液和重組人干擾素α1b噴霧劑均是獨家上市産品。同時,公司先後建立了重組蛋白藥物高效表達與純化技術&&、蛋白質高穩定性水溶液技術&&、高效長效安全的新型干擾素製備技術&&、吸入製劑技術&&和免疫細胞治療技術&&等五大技術&&,為後續發展奠定了堅實基礎。
臨床開發方面,人干擾素α1b作為國際獨創基因工程藥物,其獨特的分子結構和天然的生物學活性,在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著優勢。三元基因通過多年轉化醫學和循證醫學研究,不斷擴大臨床適應症,確立了運德素®在兒科的臨床應用地位,並引領了人干擾α1b新的發展方向。
值得一提的是,報告期內,三元基因積極推進四大新藥研發募投項目,基礎藥學研究和臨床醫學研究有序推進。其中,人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,公司按要求完成了臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的註冊資料準備工作,完成了與國家藥監局藥品審評中心的溝通交流,完成了臨床研究總結報告簽署工作,將向國家藥監局正式提交上市申請。同時,公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生産線的安裝調試。
為給新産品上市提供足夠的科研空間和生産産能,公司新廠區智能化生産和研發基地建設項目順利落成。該項目於2021年和2022年連續兩年被北京市政府列入“北京市100項科技創新及高精尖産業重點工程”,得到了北京市政府的大力支持。