低價藥清單不代替醫保目錄和基藥目錄

　　自去年下半年開始醞釀，國家發改委5月8日終於公布了低價藥清單。據悉，該清單涉及500多個品種中的1000多個劑型。國家發改委相關人士透露，低價藥清單不覆蓋、不代替醫保目錄和基藥目錄。下發後，還將採取動態管理模式對其調整。
　　此外，國家發改委還發文改進低價藥品價格管理方式——在控制日均使用費用的前提下，放開最高零售限價，鼓勵低價藥品生産供應。此舉被醫藥界看作是“改革藥品價格形成機制”的信號，但也有業內人士指出，若招標、醫保等相關政策不能後續跟進，即便鼓勵企業生産供應，也不能具體落實到位。

　　革新　改進低價藥價格管理方式

　　“去年，發改委、衛計委、工信部一起商量研究，採取綜合措施解決目前存在低價藥市場供應等方面的問題。最後大家都認為，價格是一個關鍵性環節，希望通過突破價格、調動生産企業、醫院使用低價藥的積極性。”發改委相關人士在接受《經濟參考報》記者採訪時説。
　　為保障低價藥品生産供應，衛計委、發改委等八部門日前聯合印發了《關於做好常用低價藥品供應保障工作的意見》，從生産、流通、價格、招採、使用等各方面提出了明確要求。而此次發改委&&改進低價藥價格管理政策，是相關部門落實低價藥政策的具體措施之一。
　　發改委相關人士指出，改進低價藥品價格管理方式，主要是為了適應低價藥品對生産成本變化敏感的特點，建立更加靈活的價格機制，有利於充分發揮價格杠桿作用，調動企業生産供應和醫院使用低價藥品的積極性，滿足臨床用藥需求，進而也有利於抑制高價藥品不合理使用，優化臨床用藥結構，降低醫藥費用總體水平。
　　“相對於高價藥品而言，低價藥品盈利水平比較薄弱，消化成本上漲能力有限，對成本變動比較敏感。”上述人士指出，近年來，隨着新版GMP改造、質量標準提升和相關生産要素價格的上漲，企業生産成本不斷上升，由於招標降價以及零售限價不能靈活調整，企業生産供應低價藥品的意願下降，醫院缺乏使用積極性，導致一些低價藥品出現短缺、甚至斷供情況，影響了臨床用藥需求。
　　中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾指出，政府鼓勵低價藥品生産供應、滿足臨床用藥的基本需求，普藥企業有望迎來新的發展機遇。
　　北京一家三甲醫院的藥劑科主任指出，該醫院四分之一的藥品屬於基本藥物、低價藥，但因為價格太低了，企業停産，醫院根本採購不到。因此，醫生轉而選擇使用非基本藥物，造成醫療費用上漲。“如果低價藥能重回市場，那麼醫療費用肯定會下降。”

　　利好　不覆蓋、不代替醫保和基藥目錄

　　發改委指出，對低價藥品取消最高零售限價，生産經營者在不超過規定日均費用標準前提下，根據藥品生産成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格，形成更加靈敏反映市場供求的定價機制。低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。
　　“低價藥的清單包括品種和劑型，不具體到規格，它不覆蓋、不代替醫保目錄和基藥目錄。這張清單是按照客觀的費用標準計算列出的，它不同於醫保目錄和基藥目錄，不涉及問題評審。因此，只要産品價格達到規定費用標準，就要列入低價藥清單，超過的就必須從清單退出。清單公開透明，還可進行動態調整。”發改委相關人員指出，低價藥日均費用標準，是根據國務院關於建立基本藥物制度的有關文件，以及綜合考慮現階段成本費用變化等情況確定的。這個費用標準是可以根據市場發展變化等情況進行動態調整的。
　　《經濟參考報》記者發現，與之前坊間流傳的徵求意見稿不同的是，正式發布的清單增加了部分品種。“徵求意見稿的品種劑型是初步計算結果，肯定不夠全面，因此才徵求意見。根據地方和行業反饋進行補充修改，品種數量會發生一些變化。這些都依據費用標準計算核實。”發改委相關人員指出，低價藥清單下發後，還將採取動態管理的模式對其進行調整。
　　他解釋，採取動態管理模式的主要原因，一是會有新産品、新劑型不斷上市；二是現有品種也可能因價格或用法、用量發生變化導致日均費用發生變化。因此，只要符合低價藥品標準，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單；對日均費用需突破低價藥品標準，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權限重新制定最高零售價格。
　　此外，他還指出，由於中成藥的中藥材價格成本佔比高，中藥材價格漲幅較大，而西藥原料藥由於採取規模工業化生産，成本價格相對比較穩定。因此，對中西藥也採用了有所區別的費用標準。
　　“這對中藥産業發展而言是一個巨大的促進信號。”亞寶藥業董事長任武賢指出，低價中成藥這幾年價格下降太多，而中藥材成本上漲，企業幾乎沒有利潤了。
　　北大縱橫管理諮詢集團醫藥行業中心總經理史立臣指出，該政策將使很多中小藥企獲得一個很好的發展機會，也會讓很多生産普藥的中小藥企估值提升。而那些在並購中不被重視的、擁有多個普藥産品批號的中小企業，將成為熱門並購目標。

　　配套　招投標、醫保等政策需聯動

　　《經濟參考報》記者了解到，多家上市公司獨家品種入選該名單，未來或有提價空間。包括天士力復方丹參滴丸、中新藥業清咽滴丸、速效救心丸、精華制藥王氏保赤丸、通化東寶鎮腦寧膠囊等。
　　不過，藥企層面的觀點出現兩極分化。一些具備很多低價藥品種的國有大型企業非常讚同這一政策，但部分原研藥企和單獨定價産品的企業可能有所擔心。
　　“我們非常高興見到這一文件，企業可能不通過招標、直接挂網競價，醫院上網採購。這能節省很多人力成本。”一家國有大型上市藥企老總説。
　　一位專家告訴記者，清單內一些外資原研藥價、單獨定價的産品滿足了日均標準，招標專家就有了選擇權，可以選擇究竟採取原研藥定價，還是低價藥價格確定中標價。
　　還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”。
　　一位業內人士説，該政策能否降低費用，要看後續的衞生、醫保、工信等部門能否&&鼓勵低價藥品生産供應的招標、使用和報銷等方面的配套政策。“如果招標機構不能改變過去只能降價、不能提價的做法，不能實事求是地讓中標價格反映生産成本變動。那麼，低價藥政策也會成為一紙空文。”上述人士指出。
　　史立臣指出，由於低價藥本身利潤率較低，政府採購能否及時支付採購款存在不確定性。“如果像目前部分省份基藥採購款支付拖延很長時間，那麼藥企也會放棄生産低價藥。因此，在低價藥採購款支付上要明晰，否則將導致更多的低價普藥消失。”
　　發改委文件指出，要加強價格、採購和報銷政策有機銜接。各地價格主管部門要積極配合有關部門完善低價藥品採購辦法，推進醫保付費方式改革，調動醫療機構、醫生和患者合理優先使用低價藥品的積極性。

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