關於雲南白藥修改藥品説明書一事,近期引發了市場廣泛的關注。
4月2日財新網報道,雲南白藥最近修改了藥品説明書,明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱斷腸草,主要作用成分為烏頭鹼,有劇毒。早在2013年2月,雲南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類生物鹼(草烏的主要成分),香港衞生署及澳門衞生局隨即對雲南白藥發出禁售及回收命令。
由於雲南白藥被列為國家保密品種,根據國家保密法律法規有關規定,凡列入國家保密的品種,其説明書、標籤可不列成分項目。因此,對於白藥的配方,雲南白藥一直諱莫如深。而此次是雲南白藥首次修改藥品説明書並承認含草烏的説明。
在市場議論紛紛之時,今日(4月8日)雲南白藥發布公告&&,根據國家藥監局《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種説明書的通知》的要求,公司相關藥品説明書的修改工作於2013年12月底全部完成。
同時,雲南白藥還出具了兩份此前對於雲南白藥安全性的説明,在2013年2月6日,雲南白藥就烏頭鹼類物質進行了説明,並出具數據:“在2010年至2012年間,共生産銷售雲南白藥(4g/瓶)1億瓶、雲南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,公司通過主動開展不良反應監測工作,三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等;未監測到嚴重不良反應,産品的有效性和安全性毋庸置疑。”
另一方面,就公眾廣泛關注的2013年2月香港衞生署下架部分白藥藥品事宜,在上市公司配合香港衞生署要求補充完善相關産品註冊程序後,香港衞生署已同意恢復上架,並於2013年11月起在香港全面恢復正常銷售。雲南白藥還重申,雲南白藥産品安全有效。
為了解白藥藥品更多的信息,記者多次致電雲南白藥董秘吳偉的手機,但截至記者發稿,其電話始終無人應答。
記者注意到,在持續上漲數年後,雲南白藥的股價自去年十月見頂於119.30元/股,此後便開始了持續下跌,截至上一交易日的收盤價81.49元/股,雲南白藥在半年時間裏股價下挫了超過30%。