華北制藥新園區新製劑生産線即將全面投産
2013-11-08   作者:陳寶愛  來源:經濟參考報
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   近日,華北制藥位於新園區的新製劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過新版GMP認證,並建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質量保證體系,即將進入全面投産階段。
  新製劑分廠是冀中能源重組華藥後在新園區繼“1號工程”新頭孢工廠之後建設的“2號工程”,2010年9月29日開工建設,2011年11月12日竣工,總佔地面積330畝,總投資26億元,在打造“國內領先、世界一流”的高站位高標準要求下,各生産線採用國際先進的制藥技術和德國、意大利、美國、日本等國家的先進設備,號稱是目前國內技術最先進的專業化製劑生産平台之一。
  據了解,新製劑分廠年設計生産能力為口服製劑77億片/粒/袋/瓶,無菌針劑5億支,保健食品68億片/粒/袋。能夠生産片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍幹劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型,産品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、滴眼液、生物製劑、保健食品等九大系列,能夠滿足市場和客戶對産品的各種特異性需求。其中環孢素、去甲萬古黴素、克林黴素磷酸酯等多個品種實現從原料到終端製劑全産業鏈生産。
  遵循“從原料藥向製劑轉變、從普藥向新治療領域轉變”的戰略轉型規劃,雖然經過幾年發展,當前的華北制藥以製劑總量增長、多點開花為標誌的産品結構調整已經初見成效,但新製劑項目顯然對華北制藥在實現戰略轉型的道路上扮演着更至關重要的角色,所以,儘管該分廠目前已有60多個在産品種,同時有40多個正在轉移文號的品種,30多個在研新品,但他們並不滿足,據悉,該分廠將於近期舉辦“華北制藥新製劑分廠全面投産市場推介暨新産品引進商務洽談會”,屆時,不僅對目前在生産品種重點推介,更將通過多層面的合作,不斷豐富産品線,確保每年都有一定數量的特色新品上市,從而使轉型後的華北制藥插上騰飛的翅膀,一路領先發展。
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