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記者近日在中生集團了解到,世界衞生組織近日在日內瓦正式宣布——由國藥集團中國生物技術股份有限公司(簡稱中生集團)生産的乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱乙腦活疫苗)通過WHO預認證。 據悉,這是中國製造的疫苗首次通過WHO預認證,進入聯合國採購機構的藥品採購清單。疫苗預認證是WHO為保證疫苗産品的質量、安全性和有效性達到國際標準而進行一項評估認證工作,為聯合國採購機構疫苗採購提供“通行證”。它標誌着中國疫苗監管體系與國際全面接軌,疫苗的質量、安全性和免疫保護效果達到國際標準。 中生集團相關人士接受《經濟參考報》記者採訪時&&,我國每年生産約10億劑次疫苗、品種齊全,産能居世界前列。但作為疫苗生産和使用大國,此前尚無一個疫苗通過預認證。 該相關人士指出,此次通過預認證的乙腦活疫苗具有自主知識産權的疫苗産品,該産品於1988年經衞生部批准生産上市,迄今為止該疫苗已經使用超過6億劑次,顯著降低了流行區乙腦的發病率和病死率,為數以億計的兒童提供了有效的免疫保護。
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