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華潤雙鶴日前公告稱,BFS內封式聚丙烯(PP)輸液生産技術已正式投産。據悉,目前國內將其用於輸液生産領域的華潤雙鶴是第一家。 “BFS”技術即“吹瓶、灌裝、封口”三工序集成一體式的生産技術,由於採用了“黑白分區”理念、獨立空氣凈化體系及制瓶專利技術,具有産區隔離、無菌生産、無污染三大優勢,是目前國際公認的最安全、最先進的包裝技術。應用此技術生産輸液産品,無需洗瓶,節約能源;無污染物排放,節能環保。 “當業界還在熱議原料漲價、新版GMP推行對藥企是機遇還是挑戰的時候,我們通過新技術的引進,力求在提升技術工藝水平與確保藥品質量等方面尋求突破。”華潤雙鶴總裁李昕告訴記者,唯一的缺點是投資較高。 據李昕介紹,華潤雙鶴的BFS輸液生産技術,實現了全自動化無菌生産,且工藝路線短,有效避免微生物及微粒的污染。BFS輸液袋包材原料採用國際頂尖級的聚丙烯粒料,産品可耐受121℃滅菌,符合輸液産品滅菌要求;特殊的瓶形設計(已申請專利)和先進的壁厚控制技術,使産品具有自排功能,避免了在臨床使用中新的污染。
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