香港衞生署、澳門衞生局2月5日發文,指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“雲南白藥膠囊”、“雲南白藥散劑”、“雲南白藥膏”、“雲南白藥氣霧劑”,和“雲南白藥酊”。上述産品被發現含有未標示的烏頭類生物鹼。香港衞生署暫未接獲使用産品後的不良反應報告。
香港衞生署在接獲有關情報後跟進調查,香港政府化驗所5日發現有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物鹼。根據産品註冊資料及中藥文獻,有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物鹼,故此指令回收。
初步調查發現,有關産品在內地製造,經豐華入口在香港銷售。另有兩款相關的中成藥,“雲南白藥創可貼”及“雲南白藥氣霧劑雙效”,均由同一間內地中成藥製造商製造,並同樣由豐華進口。作為預防措施,豐華自願回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。
在香港衞生署發文後,澳門衞生局於5日晚跟進,發出停用回收通知。“根據紀錄,上述受影響中成藥曾獲批准進口本澳。為保障公眾健康及作為預防性措施,衞生局已要求藥房、藥行及相關的藥物&&口商回收上述中成藥,並呼籲巿民停止使用。”
有關産品主要用於跌打損傷及肌肉酸痛。烏頭類生物鹼可能帶有毒性。如不當使用,烏頭類生物鹼可引致口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐及四肢無力等不適症狀,嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
香港衞生署公布了進口商豐華公司的查詢熱線2553 2170,並&&已將個案通報內地藥監當局作跟進。
截至2月6日早間,國家食品藥物監督管理局網站及雲南白藥門戶網站尚未顯示相關信息。2月5日,雲南白藥滬市收盤價75.3元,漲1.84%。
此前雲南白藥因在美國銷售的産品説明書中標注藥品成分遭遇風波,並在內地引發訴訟。1月17日,湖南天戈律師事務所律師羅秋林,以“侵犯消費者的知情權和人格尊嚴權”為由,將雲南白藥及當地經銷商訴至衡陽市蒸湘區人民法院。
有111年歷史的雲南白藥配方被視為國家機密,遵循保密配方的原則,有關産品均不對外標明成分。羅秋林稱,從美國加利福尼亞州購買的雲南白藥散劑産品,卻發現説明書中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。羅秋林認為,雲南白藥涉嫌侵犯國內消費者的人格尊嚴權。此外,不標明成分及含量的情況,可能導致醫生無法準確知道該藥成分,以及有可能造成的排斥反應。
對於被訴一事,雲南白藥集團在回復媒體時稱,在美銷售公布成分的原因,曾對外做過説明,“公司不準備再次回答同一問題”。
雲南白藥集團股份有限公司隨後向媒體提交了“關於雲南白藥産品及相關保密配方情況説明”,&&在美國所提交的材料並非雲南白藥保密配方,雲南白藥“至今沒有一個環節出現過泄密”,並承諾今後將“對産品的功效和使用方法進行深入宣傳”。