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今日午間仁和藥業就“優卡丹涉毒事件”作出回應,稱公司産品沒有任何質量問題,只要正確使用不會對兒童産生肝腎損害,並稱已流通到市場的産品在保質期內仍可以正常銷售。
近日,有媒體報道稱,仁和藥業子公司生産的“優卡丹”系列産品被充分證明對兒童的肝腎有毒,應該“一歲內禁服,六歲內慎服”,但該公司未作相應標識的産品仍在市場流通,消費者對仁和藥業優卡丹系列産品質量問題仍疑慮不斷。
仁和藥業於1月24日發布公告,稱食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥説明書的修訂,是對該類藥品再評價後的普遍規定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優卡丹”産品的個別要求。
仁和藥業所指的“食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥説明書的修訂”,即2012年5月,國家食品藥品監督管理局下發的《關於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥説明書的通知》,通知對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品説明書進行修訂,並要求生産企業接通知後,盡快修改該類産品的説明書。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。【用法用量】項未作調整,1-12歲兒童可按説明書正常使用。
今日午間,仁和藥業再度發布澄清公告,稱“優卡丹”系列産品是嚴格按照國家食品藥品監督管理局核準的標準進行生産和銷售,産品説明書也是經過國家食品藥品監督管理局嚴格審批的,公司産品沒有任何質量問題,只要按照産品説明書正確使用不會對兒童産生肝腎損害。
對於産品未來銷售問題,仁和藥業稱公司已按照國家相關規定修改了説明書,因不涉及質量問題,所以在修改説明書之前已流通到市場的産品在保質期內仍可以正常銷售。
二級市場方面,受“優卡丹”産品涉毒事件影響,仁和藥業早盤走弱,盤中一度跌逾5%,午後跌幅收窄,截至目前,報5.49元,跌幅為1.61%。
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