近年來頻頻登上多地藥監局“黑榜”的雲南白藥,日前受到來自監管層面的處罰。
繼去年12月19日雲南白藥膠囊被四川省食品藥品監督管理局曝出水分不合格後,近日,四川省藥械集中採購工作聯席會議辦公室(以下簡稱川藥採聯辦)發文稱,已取消雲南白藥膠囊的基本藥物中標資格及集中上網採購資格,並將企業列入“黑名單”。
記者了解到,雲南白藥已有87個中藥産品、55個化藥産品進入國家基本藥物目錄(2009年版),其中,白藥膠囊、白藥氣霧劑、白藥酊、白藥膏4個品種為獨家品種,雲南白藥也因進入基本藥物目錄的産品眾多而備受市場熱捧。
醫藥行業分析師認為,藥品尤其是獨家品種進入基本藥物目錄,便意味着銷量大漲,而失去地方基本藥物中標資格對該産品的銷售則會造成一定影響;同時,儘管白藥膠囊對雲南白藥業績貢獻並不大,但其背後隱藏的企業信任危機不能忽視。
痛失四川基藥市場
2012年12月31日,川藥採聯辦發布
“關於停止部分藥品上網採購”的通知顯示,雲南白藥生産的雲南白藥膠囊(0.25g*32粒)、丹東醫創藥業有限責任公司生産的阿司匹林片(300mg*100片)等3種藥品失去了在川基本藥物中標資格;而雲南白藥膠囊(0.25g*32粒)、河南輔仁堂制藥有限公司生産的清熱解毒顆粒(9g*10袋)等3種藥品還失去在川集中上網限價採購的資格。
對雲南白藥而言,這是繼去年12月19日在川被曝出藥品水分不合格後的又一記重錘。
四川省衞生廳昨日
(1月9日)發給記者的回復顯示,雲南白藥膠囊之所以失去基本藥物中標資格及集中上網限價採購資格,同上次藥品被查水分不合格一事有着直接&&。“根據川食藥監稽〔2012〕35號文件,雲南白藥膠囊等為我省基本藥物中標藥品和集中上網採購藥品,根據相關管理辦法規定,才做出這一管理決定”。
而除了上述資格被取消外,雲南白藥膠囊還被規定在3年內都不得參加該省基本藥物的基本藥物集中採購工作,雲南白藥公司也被列入了川藥採聯辦的“黑名單”。一位分析人士認為,這一信號可能會影響公司其他藥品在四川的銷售,並進而擴散到全國其他區域。
醫藥行業分析師方永聖認為,失去地方基本藥物中標資格對産品的銷售勢必會造成一定影響,對公司的長遠發展是不利信號。
企業公信度受疑
事實上,早在去年12月24日,雲南白藥便首度就藥品質量問題發布公告予以澄清。
公告稱,在四川被查出的水分不合格批次藥品在原料採購、生産等多個環節均符合要求,導致問題的原因可能在於流通環節的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環境影響所致,並稱該批次産品共生産199件,涉及金額為135萬元,佔公司銷售收入比重極小。
“雲南白藥在事發後的第一時間便發布了公告,並堅稱産品無質量問題,但在這一背景下,還是被當地相關部門取消了基本藥物中標資格,一是該批次藥品並非如其公告所言無質量問題,二是企業與職能部門之間可能存在分歧。”一位不願具名的業內人士分析&&。
記者此前採訪的重慶藥交所一名分析師就曾認為,雲南白藥將質量問題歸結於物流,顯然在規避責任。
由於雲南白藥膠囊在雲南白藥藥品業務的整體業務中比例並不大,不少市場人士認為,被納入川藥採聯辦“黑名單”一事對公司業績不會造成太大影響。
“雖然此次被取消中標資格,對企業的生産經營不會造成較大的影響,但是其背後隱藏的企業信任危機卻不容忽視。”廣發證券醫藥行業賀姓分析師&&,雲南白藥膠囊為代表的主線産品可能會受到一定牽連。
更令人憂心的是,這至少是近5年來雲南白藥第10次登上地方藥監局的“黑榜”;而“男孩用雲南白藥氣霧劑長黑毛”“消費者用雲南白藥長出黑毛
疑因藥物含激素”等新聞頻見報端;來自重慶市消費者委員會的消費維權數據也顯示,在同類藥企中,雲南白藥所受到的投訴略高於同行。
國內某企業公關總監認為,企業長期被類似負面消息籠罩,即便以前擁有再好的口碑,如果不採取較好的危機公關措施,最終都會失去市場。
而截至記者發稿,雲南白藥尚未就此事發布任何公告,記者昨日也多次以電話、郵件等方式嘗試與公司董秘溝通,也未收到任何回復。
據雲南白藥2011年年報顯示,其113億元的營業收入中,主打産品為雲南白藥膠囊、氣霧劑、宮血寧等的“藥品事業部”貢獻了21.35億元,佔比達18.89%。
上述分析師認為,雲南白藥旗下同為基本藥物目錄的獨家品種白藥氣霧劑、白藥膏,性能功效同雲南白藥膠囊大同小異,此次事件很可能對這類藥品有所波及,影響公司藥品事業部拳頭産品的市場銷售。
2007年 湖北省藥監局:雲南白藥
“田七花葉顆粒”(批號2004066),“檢查乾燥失重”不合格;“熱毒清片”(復方批號:20050310),“性狀”不合格。
2008年 河北省河間市藥監局:雲南白藥昆明雲健制藥有限公司的“燈盞花素片”(批號20070470),“性狀”不合格。
2009年 廣東省藥監局:雲南白藥麗江藥業有限公司的“開胸消食片”(批號00309005)存在“重量差異”不合格情況。
2012年7月 廣東省藥監局:雲南白藥大理藥業的清肺抑火片(批號100726)存重量差異。
2012年12月 四川省藥監局:雲南白藥膠囊 (批號20110213;規格0.25g*16粒)水分不合格。