“過去推行GMP(《藥品生産質量管理規範》的簡稱)時流行的一句話是‘不改造是等死，改造了是找死’。而今&&的這些鼓勵措施，能促使實施新版GMP的企業‘誰先改造，誰先獲益’。”國家藥監局安監司司長李國慶8日在國家藥監局新聞發布會上指出。
　　國家藥監局、國家發改委、工信部、衞生部等四部委8日正式印發了《關於加快實施新修訂藥品生産質量管理規範促進醫藥産業升級有關問題的通知》。該《通知》提出七個方面措施，鼓勵和引導藥品生産企業盡快達到新修訂藥品GMP，淘汰落後産能。
　　七方面措施分別是鼓勵藥品生産向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過認證，限制未按期通過認證企業的藥品註冊，嚴格藥品委託生産資質審查和審批，充分發揮價格杠桿作用，實行藥品集中採購優惠政策，支持企業藥品GMP改造項目。
　　“一家企業的産品退出市場後三個月，以後再回來尋找市場就很難了。”李國慶指出，按照新版GMP改造，企業怎麼生産，很多企業都有顧慮，《通知》現在允許委託生産。《通知》指出，對於確已開展新修訂藥品GMP，但尚未在規定期限內通過認證的企業，在停産改造期間可委託已通過新修訂藥品GMP認證的企業生産。
　　《通知》還指出，在基本藥物集中採購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生産企業的産品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種産品，不再進入商務標評審階段。“一票否決制、完全排他性的招標政策，讓通過新版GMP認證的企業佔領更多的市場，對藥企更有吸引力。”李國慶説。
　　此外，《通知》支持藥品企業進行GMP改造，淘汰落後産能。“一方面，我們希望企業通過兼併重組提高産能，另一方面通過市場機制讓落後的産能退出。”李國慶告訴記者，有專家調研發現，我國粉針劑的産能過剩最嚴重，實際利用率只有20%左右。由於新版GMP對無菌藥品企業的生産環境要求很高，大約將提高企業25%的成本。因此，他預計，在不同的劑型藥企中，無菌藥品企業退出市場的數量比例將最高。
　　截至2012年11月30日，全國共有原料藥和製劑生産企業4669家。2012年11月，全國共有597家企業獲得新修訂的GMP證書。據2012年上半年國家藥監局進行的摸底調查數據顯示，預計有160家企業放棄所有劑型的GMP改造。
　　“被淘汰企業所生産的品種多為生産企業數量眾多、競爭力不強的品種，不會影響藥品的正常供應。”李國慶説。