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近日,國家藥監局在其官網發布消息稱,對於河南焦作健康元生物製品有限公司
(以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用於製作藥物原料一事,該局已經介入調查。 《每日經濟新聞》記者從國家藥監局獲悉,該局已派出調查組展開調查,同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關,對供貨企業進行審計,嚴防不合格化工原料進入制藥環節。 國家藥監局內部人士&&,調查已經展開,焦作市政府成立的調查組起主導作用,國家藥監局派員參與,主要起配合、監督作用。該人士稱,現在還不方便公開具體的調查結果,如果有消息,會及時向社會公開。 河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負責人昨日在接受
《每日經濟新聞》記者採訪時&&,市委、市政府高度重視這件事情。輿論曝光此事後,8月30日下午,市政府已迅速組建4個調查組,派質檢、工商、藥監等部門參與其中,進入焦作健康元展開調查。截至目前,調查工作進展順利,但還沒有出具詳細的調查結果。他&&,鋻於此事涉及專業性較強,雖然當前已經有一個初步的結論,但還需權威機構的認定,需要一個評估過程,等到合適的時機,會主動&&媒體並告知。 目前,國家藥監局派出人員與焦作市政府調查組已共同進駐涉事企業。河南省藥監局辦公室一名施姓工作人員&&,“地溝油制藥”的説法並不準確,7-ACA是用於生産頭孢類抗生素的中間體,屬於化工原料。化工企業生産7-ACA有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C,豆油是發酵過程的培養基成分之一,摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。健康元採購地溝油,用於製造7-ACA化工原料,即將地溝油用於培養基做化工原料,還需要經過繁雜、精細的製造工藝,包括衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽,以及分離提純、重結晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過製劑工藝,才能生産出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。所以,用地溝油製作7-ACA的行為,“會不會對人體造成有害的影響,現在還不好説”。 不過,多名專家公開&&,地溝油成分複雜,按照現有的技術,還無法知道裏面到底含有哪些有害或致癌物,對用地溝油代替豆油一事,風險不好評估。 對此,國家藥監管局則&&,正在組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響,同時了解國外使用再生油的做法。 此前,根據媒體報道,全國首例特大地溝油案件於8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理,牽出重磅內幕:焦作健康元在長達一年半的時間裏,連續採購地溝油,用於生産7-ACA,這批産品也已廣泛流向醫藥市場。據悉,健康元的此類産品,佔據市場總量的1/4。隨後,健康元在其官網發出公告稱,河南惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時,摻雜包含地溝油在內的劣質成品油,健康元對此情況“不知情”。 隨着制售地溝油及其相關産品鏈條的揭開,河南惠康被曝銷售含地溝油在內的油類産品總額近3億元,而焦作健康元為河南惠康的最大買家,在長達一年半的時間裏,採購金額達到1.45億元,用於生産7-ACA。 根據健康元2011年年報得知,公司向前五名客戶合計銷售36933萬元,佔主營業務收入的7.8%;2010年,公司向前五名客戶合計銷售42053萬元,佔主營業務收入的9.52%。
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