羅氏回應瞞報門:暫不涉及中國
2012-07-12   作者:淑靜  來源:新浪財經
 
【字號
  7月9日消息,今日英國《每日郵報》報道,瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門緊急調查,羅氏(中國)有關負責人回應稱,這一調查目前僅涉及歐洲市場,暫未發現涉及中國市場。
  據媒體報道,上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康産品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發現的,這些報告最早可以追溯到1997年,約有1.5萬人可能因服用羅氏藥物致死,還有6.5萬人可能因服用這些藥物導致副作用。
  英國藥品和健康産品管理局指出,羅氏的問題報告系統不完善,該機構正在採取緊急行動確保其立即改正,不過患者應該繼續服用藥物,因為目前調查還沒有發現對患者存在安全風險的證據。
  此次事件共涉及到八種藥物,包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節炎藥托珠單抗非何傑、金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中,赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國有售。
  羅氏(中國)有關負責人&&,瞞報死亡報告事涉歐洲市場,中國的不良反應報告系統和歐洲並不相同,目前暫無發現中國存在類似問題。但對中國與歐洲地區的不良反應報告系統分別是如何運行的,羅氏(中國)並沒有給出明確答案。
  至於赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥物對中國患者而言是否同樣存在風險,該負責人&&,進口藥品進入中國市場,需要經過國家食品藥品監督管理局重新審核,不同國家的同款藥品針對的適用人群和適應症並不相同,因此中國地區的患者暫時不用擔心藥物風險。
  由於事件所涉的報告都是美國患者打電話報告到羅氏美國公司的,記者對比了赫賽汀在美國與在中國的産品説明書,發現該藥物提到的適用人群和適應症在中美兩個地區並無明顯不同。
  凡標注來源為“經濟參考報”或“經濟參考網”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜誌等數字媒體産品,版權均屬經濟參考報社,未經經濟參考報社書面授權,不得以任何形式刊載、播放。
 
相關新聞:
制藥巨頭羅氏隱瞞1.5萬人死亡報告 2012-07-12
羅氏瞞報門所涉藥物仍銷售 2012-07-11
羅氏涉嫌隱瞞上萬死亡病例 2012-07-10
羅氏向世衛組織捐贈565萬個療程“達菲” 2009-05-14
羅氏制藥出價437億美元購買美國子公司股票 2008-07-23
 
頻道精選:
[財智]誠信缺失 家樂福超市多種違法手段遭曝光[財智]歸真堂創業板上市 “活熊取膽”引各界爭議
[思想]夏斌:人民幣匯率不能一浮了之[思想]劉宇:轉型,還須變革戶籍制度
[讀書]《歷史大變局下的中國戰略定位》[讀書]秦厲:從迷思到真相
 
關於我們 | 版權聲明 | &&我們 | 媒體刊例 | 友情鏈結
經濟參考報社版權所有 本站所有新聞內容未經經濟參考報協議授權,禁止轉載使用
新聞線索提供熱線:010-63074375 63072334 報社地址:北京市宣武門西大街57號
Copyright 2000-2010 XINHUANET.com All Rights Reserved.京ICP證010042號