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上海市衞生局9日發布消息説,上海市第一人民醫院55名患者在接受眼科注射治療後引起不良反應,目前正在積極進行治療。上海市衞生局接報後即組織市級眼科專家組到這家醫院指導、協助開展診治工作。同時,已對事件原因進行全面調查。目前,患者病情較穩定。 據悉,上海市第一人民醫院對患者進行眼內注射阿伐斯汀藥物後,有55例患者出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應症狀。所有患者目前均已收治入院,專家初步診斷為“眼內炎”。
上海55例患者眼科治療引起不良反應
記者調查醫院使用抗癌藥説明書未顯示可用於眼部治療 據院方介紹,為患者注射的藥物主要用於抑制新生血管形成,事發後,相關門診及注射治療已停止,藥物也已封存檢測,市疾控中心、市衞生局及院方正在積極調查原因。 記者上午獲悉,上海市第一人民醫院為患者使用的是由羅氏制藥生産的商品名為“安維汀”(英文名:Avastin)的注射液。這種注射液主要適用於轉移性結腸癌的治療,並未提及治療眼疾。 衞生部新聞發言人鄧海華上午對本報記者&&,衞生部已經獲悉此事,正和國家食品藥品監督管理局等有關部門進行調查。
抗癌藥被用於治療眼疾
Avastin是由美國知名生物制藥公司基因泰克所開發的一種抗癌藥,主要通過抑制能夠刺激新血管形成的血管內皮生長因子令癌細胞無法獲得養分而被“餓死”。基因泰克於2009年被羅氏公司收購。 國內有眼科專家曾在醫學雜誌上撰文稱,Avastin是第一個被美國FDA批准的通過抑制血管生成發揮抗癌作用的新藥。 近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著,而且價格便宜,應用前景十分廣闊。
記者調查
Avastin 治療眼疾在美未獲批
記者搜索外媒報道發現,基因泰克公司曾於2008年12月對外發出公告,稱在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin
眼部注射後,出現眼內炎症反應的病例。 該公司稱,在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式並未獲得美國藥監局的批准。
説明書中未指定眼科用藥
今天上午,同仁醫院眼底病科魏文斌主任醫師告訴記者,Avastin在中國主要用於結腸癌的治療,可以起到抗新生血管的作用。 魏文斌介紹,Avastin
作為一種新藥,療效不錯,並且價格不高,但是在説明書中,並未指定是眼科用藥,因此在同仁醫院的臨床治療中,不會給患者使用此藥。 不過,據他了解,在北京的某些醫院眼科,有醫生為患者使用此藥。
國家藥監局數據顯示是抗癌藥
記者從國家食品藥品監督管理局網站數據庫裏查詢發現,上海市第一人民醫院為55名患者注射的藥品Avastin,其中文産品名稱應為“貝伐珠單抗注射液”,其中文商品名應為“安維汀”。 記者從此藥的説明書上了解到,這種注射劑主要適用於轉移性結腸癌的治療,並未提到可用於治療眼科疾病的內容。
善後 4名主任醫師將為患者手術
9日下午4點,一位病人家屬程女士告訴記者,注射試劑名為“阿伐斯汀(avastin)眼內注射素”,是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。 下午4點後,醫院派4位主任醫生趕到病房,和病人溝通後,要求病人在手術單上簽字,馬上給嚴重失明的患者開刀。 程女士轉述醫生的話説,“做手術的恢復效果肯定比不做好”,因此,大多數患者馬上在手術單上簽字。 上海市第一人民醫院宣傳科相關負責人&&,醫院相關領導正詳細調查此事,並已上報市衞生局和市委領導,該注射劑也正在檢驗中。
相關説法
羅氏公司緊急調查相關情況
今天上午,記者致電上海羅氏制藥有限公司,公關部劉小姐&&,上海的55位患者,確實使用的就是該公司生産的貝伐珠單抗注射液。“我們公司正在了解和進一步調查相關情況,在得出結果後,會統一向公眾宣布。”劉小姐説。
衞生部聯合藥監局進行調查
衞生部新聞發言人鄧海華上午對本報記者&&,衞生部已經和國家食品藥品監督管理局等有關部門就此事進行調查。鄧海華&&,一旦有了結果,會在第一時間公布。
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