近日，有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑等四個品種在國家組織藥品集中採購中存在投標價格異常情形。4月18日、19日，國家組織藥品聯合採購辦公室對四類品種的所有投標企業進行了約談。國家醫保局&&，針對各方關注問題，第九批集採已對委託生産、上市許可轉讓等情形採取了一定程度的針對性措施。

　　據悉，這四類品種屬於藥品集中採購的範疇。按照中標企業名單來算，共涉及28家企業，包括一品紅、人福醫藥、華北制藥、中國醫藥、聯邦制藥、康恩貝等。

　　我國共開展了九批國家組織藥品集中採購，覆蓋374種藥品。藥品集中採購通過匯集全國醫療機構的採購需求量，開展以量換價，企業自主報價，中標後即獲得明確的採購合同量，大幅節約營銷費用，形成降價空間，有效降低患者費用負擔，惠及廣大群眾。集採搭建起公平競爭的平台，引導企業競爭的焦點從拼關係、拼營銷轉到拼質量、拼效率上來，營造風清氣正的環境，助推産業高質量發展。

　　國家醫保局價格招採司負責人&&，影響市場公平競爭秩序的行為給藥品集採工作的規範化帶來一定挑戰。

　　一是獲取額外投標資格。有的持有人將部分規格藥品的上市許可轉讓給另一家新成立的企業，再由該新企業委託原企業生産等方式，實現隱性控制，人為虛增投標主體，試圖擁有多個申報名額，不正當獲取競爭優勢和市場份額。

　　二是潛在不規範投標的風險。部分持有人以僅委託生産模式運營，資産輕、規模小，這些持有人具有盤活産業資源的優勢，但同時不可忽視的是，由於這類持有人違法違規成本低，管理風險增大，具體來説：有的委託生産持有人由經營企業轉變而來，同時還代理多家投標企業的相同或不同産品；有的委託生産持有人的身份是通過上市許可轉讓獲得，很容易與其他企業存在各種隱性關聯；還有些受託生産企業自身也是持有人，委託受託雙方在報價策略上更容易形成合作或默契，對其他投標企業來説存在不公平性。

　　三是存在履約能力不足問題。部分持有人創建時間短，團隊主要以營銷和資本運作人員為主，研發和質控人員少，其存在客觀上履約能力不足的風險；而有的持有人甚至願意成為“甩手掌櫃”、主動“撒把”，依靠受託生産企業進行質量把控，主觀上缺乏守法履約精神。

　　“醫保部門和藥監部門在長期合作中充分認識到，藥品集採工作和藥品質量監管工作相輔相成。”國家醫保局相關人士&&，醫保部門將匯總梳理集採中選企業信息，定期向藥監部門通報，助力藥監部門精準開展監督檢查；同時，醫保部門將建立集採中選藥品質量和供應問題反饋機制，廣泛收集醫療機構和企業反映的質量和供應相關問題，及時向藥監等相關部門反饋並跟進處理。

　　國家藥監局相關人士&&，藥品監管部門將進一步加強與醫療保障部門的工作協同，在持有人制度和集採工作的政策土壤中，培育發展新質生産力，鼓勵持有人聚焦“真創新”、要求持有人擔當“真責任”，更好地優化市場資源配置，讓質量管理和供應保障能力強的企業在集採格局中獲得更大競爭力。同時，藥品監管部門將持續以強有力的監管行動，不斷壓實持有人的全生命周期質量安全主體責任，推動持有人增強法律意識、責任意識、合規意識，提升藥品委託生産業態的規範性。