海南省集中帶量採購的藥品降價成效如何？醫保如何報銷？給海南百姓帶來哪些改革紅利？一起來看看解答吧！
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什麼是藥品集中帶量採購？
A：藥品集中帶量採購（以下簡稱“藥品集中採購”）是黨中央和國務院高度重視和重點推進的醫改工作之一，也是“三醫”聯動改革的重要一環。2019年8月6日，國家正式將集中採購政策擴圍到所有省份。
海南省由海南省醫療保障局牽頭，省衛健委、省財政廳、省藥監局等九廳局共同參與推進，於2019年12月20日正式執行第一批國家組織藥品集中採購中選結果。截至2023年11月20日，海南省已執行國家組織的八個批次藥品集中採購和八省二區聯盟、廣東聯盟、湖北中成藥聯盟、重慶聯盟、陜西聯盟、江西聯盟、山東聯盟、河南十九省聯盟、京津冀聯盟等9個省際聯盟超過800個藥品中選結果，平均降價幅度超過50%，海南百姓購買到更多優質低價好藥。
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為什麼要開展藥品集中採購？
A：過去因為藥品招標“招採分離、量價脫鉤”，企業為了銷量往往“帶金銷售”，導致“高價格、高回扣、高銷量”。集中帶量採購則較好地解決了這個問題，集中採購相當於市面上常見的“團購”，即按規定統計全省各醫療機構下一年度的藥品採購需求量，這樣企業對未來的採購量有穩定預期，無須再花大量的人力、物力去做臨床促銷，極大地降低營銷成本，從而使得藥品生産企業應標降價，達到“以量換價、量價挂鉤”、有效擠壓藥品價格虛高“水分”的目的。藥品集中採購工作，真正做到了“帶量採購”“招採合一”，患者用上了降價後的藥品，走出了藥品一降價就遭棄用的怪圈，蹚出了一條招標、採購、使用、支付貫通的新路子。
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藥品集中採購的基本原則是什麼？
A：一是堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔，確保藥品質量及供應。二是堅持依法合規，嚴格執行相關政策規定，確保專項採購工作程序規範、公開透明，全程接受各方監督。三是堅持市場機制和政府作用相結合，既尊重以市場為主導的藥品價格形成機制，又更好發揮政府搭平台、促對接、保供應、強監管作用。四是堅持平穩過渡、妥當銜接，處理好集採工作與現有採購政策關係。
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海南採取了哪些措施抓好集採政策落地？
A: 為落實好國家組織藥品集中採購和使用工作，經省政府同意，省醫療保障局牽頭會同省衛健委等九廳局印發了海南省擴圍工作實施方案，2019年12月20日，第一批集中採購中選的25個藥品正式在海南開始銷售。隨後，又相繼&&各批次集採中選結果執行通知，&&集採藥品挂網、非中選藥品支付標準調整、質量監管、採購量監測通報、供應配送管理、結餘留用考核獎勵等多個配套政策文件。高效、有序、穩妥地保障了藥品中選結果在海南落地。
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集中採購中選品種藥效怎麼樣？
A: 目前集中採購的800多個中選藥品，絕大部分為通過仿製藥質量和療效一致性評價的藥品，部分為原研藥。對於部分省際聯盟集中採購未通過一致性評價的藥品，各級藥監部門也已實現對集採藥品質量檢測，確保集採藥品質量有保證，降價不會降低質量，患者可以放心使用。
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何為仿製藥質量和療效一致性評價藥品，療效如何？
A: 仿製藥質量和療效一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量和療效一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。對已經批准上市的仿製藥進行一致性評價，這是補歷史的課。對過去批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。歷史上，美國、日本等國家也都經歷了同樣的過程，日本用了十幾年的時間推進仿製藥一致性評價工作。開展仿製藥質量和療效一致性評價，不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿製藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。
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通過藥物一致性評價的品種，藥盒上有什麼標識?
A:認準這個標識。
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何為專利藥、原研藥和仿製藥?
A: 專利藥是最早研發、最先提出專利申請並獲得專利保護的商品名藥品，一般有17至20年的保護期。在保護期內，其他企業未經許可不能仿製和銷售。當專利藥過了專利保護期,由原生産商生産的藥品稱為原研藥，其他生産商生産仿製出的藥品稱為仿製藥。
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集採藥品價格為什麼這麼低？
A:一是“團購”降價效應。集中帶量採購給了企業確定的採購預期，可以大幅壓縮營銷費用。二是規模效應。用全省甚至全國用量形成規模效應，降低了單位生産成本。三是建立回款約束機制。對於集採藥品，醫保部門要求醫療機構按時向醫藥企業結算藥款，不得拖欠，降低了企業資金周轉成本。四是競爭效應。通過一致性評價的仿製藥，可以與原研藥同質量競爭，通過競爭促進降價。
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集中採購藥品醫保如何報銷？
A: 對於集中採購的800多個藥品，在醫保藥品目錄範圍內的，以集中採購中選藥品價格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥，按照梯度降價的原則，在2至3年內，實現醫保基金按不高於集採中選藥品支付標準進行結算。對於未過一致性評價藥品，其支付標準一步到位降到不高於中選價。患者使用價格高於支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付。
比如：某國家集採第八批中選藥品進入海南省某公立醫院使用，其採購價格為5元，則中選藥品醫保支付標準就是其採購價格（為5元），患者沒有超出支付標準自付的負擔。假如其非中選藥品為過一致性評價藥品，其採購價格為20元，則非中選藥品按照三年“4-4-2”梯度降價的原則，第一年度支付標準按採購價格下降40%作為支付標準（即12元），超出支付標準的8元由患者自付；第二年在第一年基礎上再降40%作為支付標準（即7.2元），超出支付標準的12.8元由患者自付；第三年按照不高於中選藥品價格作為支付標準（即5元），超出支付標準的15元由患者自付。假如其非中選藥品未過一致性評價，其採購價格為20元，則應在第一年度就按照不高於中選藥品價格為支付標準（即5元），超出支付標準的15元由患者自付。通過支付標準杠桿引導非中選高價藥品生産企業降價，引導患者使用集採中選藥品，降低患者用藥成本，節省醫保資金。
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集中採購工作能給海南百姓帶來哪些改革紅利？
A:此次集中採購將為海南省老百姓釋放出以下幾個方面的改革紅利：
（1）相關患者藥費負擔明顯降低。目前海南省已落地國家集採8個批次和9個省際聯盟12個批次，超800個藥品中選結果，平均降幅超過50%。品種不僅滿足常見病、慢性病、急搶救等臨床需求，還聚焦癌症、罕見病、器官移植等病種，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇。以國家集採第七批的抗癌藥馬來酸阿法替尼片（30mg/片）為例，每片價格從原來的112.29元降到9.9元，降幅91.18%，按照每日一片用量計算，患者一個月的用藥費用從三千多元降到三百多元。
（2）群眾用藥質量得到提高。集中帶量採購堅持“帶量採購、招採合一”的核心思想，匯聚聯盟地區相關醫療機構年度藥品總用量的50%—80%，承諾約定採購量，實行帶量採購，大部分通過一致性評價作為仿製藥入圍的質量門檻，在以量換價的同時確保藥品質量。
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除了國家組織的藥品集中採購，海南省會不會自行組織集中採購工作？
A: 省醫保局基於該省人口基數少、藥品總體用量較小等特點，堅持以“國家集採為主，省際聯盟集採為輔，本省集採為補充”的原則，積極參加多個藥品集採聯盟，持續擴大採購藥品範圍，最大限度減輕群眾醫藥費用負擔，讓群眾享受到更優質實惠的醫藥服務，改革紅利惠及全島。
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藥品價格降低了，企業是否會“以次充好”?
A: 為保障藥品質量，藥品監督管理部門會加強對中選藥品的流通、使用環節的質量監管，增加抽檢頻次，堅決防範因價格下降而降低藥品質量的情形發生。完善中選藥品的安全預警和應急處置機制，強化不良反應監測和預警分析，確保患者用藥安全。
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集中採購中選藥品落地了，作為慢性病患者還能買到非中選的進口藥品等其他藥品嗎？
A: 可以買到。集中採購要求堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，確保藥品質量及供應。全省各級參與集採的醫院既要保證優先合理使用中選藥品，完成任務量，也可以通過省藥品集中採購平台繼續採購其他價格適宜的挂網品種，避免出現“一刀切”停用非中選的進口藥、原研藥等情形，確保患者用藥需求。患者可以根據臨床診斷結果，結合個人用藥習慣和經濟條件自主選擇所需藥品。
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集採藥品在哪可以買到？價格如何查詢？
A:海南省患者可到全省各級公立醫療機構、部隊醫療機構和自願參與集中採購的民營醫療機構購買集採中選藥品。醫療機構藥品是根據臨床需求來配備，不是所有集採中選藥品均必須配備。患者如需查詢海南省醫療機構藥品庫存和價格情況，可登錄海南省醫藥集中採購服務公示欄首頁查詢。
來源：海南省醫療保障局
