11月22日，第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會在海南博鰲開幕。本屆大會圍繞“真實世界研究助力創新藥械臨床評價”主題，吸引國際組織以及國內外監管機構、知名醫療機構、科研院校、跨國藥械企業等真實世界研究相關領域的專家學者及嘉賓700餘人共聚一堂，分享最新藥械監管科學理念，展示先進科研成果，共同推進全球健康事業發展。

大會現場。新華網發

  全體大會上，多位專家學者分享了人工智能在藥物警戒中的使用原則以及美國和日本在真實世界數據監管用途方面的相關探索實踐和工作進展。國家藥監局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心、食品藥品審核查驗中心和藥品評價中心負責人分別圍繞藥品真實世界研究監管實踐、構建真實世界證據支持醫療器械臨床評價的監管科學體系、構建科學可靠的證據體系和真實世界數據賦能藥物警戒創新發展進行介紹；海南樂城真實世界研究院執行院長陳平雁介紹了藥物真實世界研究的格局。

《真實世界數據與監管科學》創刊儀式現場。新華網發

  會上還舉行了國際學術期刊《真實世界數據與監管科學》創刊儀式，旨在匯聚真實世界數據輔助監管決策的國際前沿技術和應用案例，為監管科學提供新工具、新標準、新方法，助力樂城打造全球學術高地。

  此外，本屆大會還設置了真實世界研究與藥品臨床評價、真實世界研究與醫療器械臨床評價、真實世界研究與中醫藥臨床評價、真實世界研究與生物醫學新技術、真實世界研究與醫療保障、真實世界數據應用的法規體系、真實世界數據資源交互與流通服務、AI在真實世界研究中的應用、臨床研究與質量控制、真實世界研究與生物統計等10個分論壇，以及真實世界研究能力提升專題培訓會和真實世界證據支持藥物決策國際經驗分享、真實世界數據資源與應用路演、真實世界研究青年學者論壇3個研討會，聚焦真實世界研究領域熱點議題，共享前沿研究成果，共促行業發展。

  隨着信息技術的快速發展，真實世界證據在全球範圍內逐步成為支持藥械監管決策的重要工具。據悉，海南博鰲樂城臨床真實世界數據應用試點工作6年來，相關應用實踐取得突破性進展，推動樂城先行區逐步崛起成為真實世界研究的平台高地。作為真實世界研究領域的年度會議，博鰲國際藥械真實世界研究大會已連續舉辦四屆，成為國際真實世界研究交流的重要平台，向世界傳遞出真實世界研究的中國聲音。