11月28日,國家醫保局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,石家莊四藥研發生産的國內獨家首倣用於治療嬰兒罕見病嚴重肌陣攣性癲癇(Dravet綜合徵)藥物司替戊醇幹混懸劑通過國家醫保談判入選其中。
Dravet綜合徵是一種臨床罕見的嬰兒難治性癲癇綜合徵,也是國際抗癲癇聯盟列出的最有害的癲癇病之一。2018年,Dravet綜合徵被列入我國首批罕見病目錄。由於原研藥尚未在國內上市,“罕見病+兒童用”使傳統抗癲癇藥物無法在臨床治療上發揮有效作用。
為滿足用藥需求,石家莊四藥結合自身科研優勢,近年來着力在適兒化、適老化用藥開發上持續發力。2022年4月,石家莊四藥提交司替戊醇幹混懸劑上市申請,同年5月被納入國家藥監局優先審評審批程序,是國內獨家申報該品種的企業。2023年7月,司替戊醇幹混懸劑(500毫克及250毫克)取得國內首倣批件,填補國內市場空白,為患兒治療提供了新的更經濟的選擇。
石家莊四藥堅定不移走“倣創結合”的研發之路,借助較為雄厚的創新隊伍、完善的創新&&、成熟的科研機制,靶向施策,産品管線日益清晰,研發成果厚積薄發,串珠成鏈、聚勢成群,品種儲備厚度持續增強,研發質效在全國醫藥行業中持續領先。截至目前,共有108個品種、142個品規的産品通過或視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,25個品規新産品為全國首家或獨家獲批,162個品種列入國家新版醫保目錄,不斷優化的品種結構展現出企業的旺盛活力。(記者 范玉蕾 通訊員 史建會)
[作者: 范玉蕾 責任編輯:
袁麗娜 ]
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