石藥集團巨石生物研究院研發人員正在進行新藥研發工作。
先後上市中國首個mRNA疫苗、首個國産伊立替康脂質體注射液、全球首個IgG4 RANKL抑製劑納魯索拜單抗注射液等産品……一個個重磅研發成果持續刷新石藥研發創新紀錄,一再“驚艷”我們的眼球。
經過多年的努力,石藥已成功從“跟跑者”轉變為“領跑者”。作為石家莊骨幹藥企之一,石藥瞄準創新藥,發力科技創新的歷程也是石家莊生物醫藥産業堅持創新驅動,謀求高質量發展的縮影之一。
新成果新突破源源不斷
創新藥物研發&&功不可沒
10月8日,石藥集團又一次傳出喜訊,其開發的注射用奧馬珠單抗(商品名:恩益坦)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局上市許可批准。
這是一款什麼産品,有何突破性?
“這是一種重組抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體,是全球首倣,該産品的生産線也是河北省目前規模最大的生物藥生産線,目前已經排産到了明年年底,市場前景廣闊……”面對記者的提問,石藥集團巨石生物研究院院長惠希武博士興奮地打開了“話匣子”。
他説,這款産品適用於採用H1抗組胺藥治療後仍有症狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發性蕁麻疹患者。該産品的獲批進一步豐富了企業在自身免疫性疾病領域的産品線。
惠希武自2012年進入石藥集團,已經是一名藥物研發戰線的“老兵”。他深有感觸地説,這些年他們在研發創新上之所以能夠不斷取得新成果、新突破,得益於企業“舍得投入”,也得益於企業八大藥物創新&&的建立。
統計顯示,石藥集團2021年研發費用首次超過30億元,到2023年已達到50億元。2024年上半年,石藥集團(僅上市板塊)研發費用25.42億元,同比增加10.3%。
正是持續大手筆的研發投入,支撐石藥集團建起納米製劑、細胞治療、抗體/融合蛋白、信使核酸、長效微球製劑等八大藥物創新&&。目前,在研創新藥項目130余個,預計未來5年,將有近50款新産品、新適應證申報上市。
“研發&&的建立大大提高了我們新藥研發的效率。”惠希武告訴記者,巨石生物研究院作為石藥集團的一級藥物研發機構,成立於2019年,主要進行大分子創新藥物和核心技術的研發。擁有ADC(抗體藥物偶聯物的英文簡稱)技術&&、抗體藥物研發&&,在研的生物藥項目包括單抗藥物、ADC、生物類似藥、融合蛋白、雙抗藥物等,是石藥集團生物藥發展的重要載體。
走進單抗研發&&的工藝開發實驗室,記者看到7個小反應器正在工作,研發員王建樹正在給小反應器挨個補料,“別看這些反應器小,但作用可不小,相當於車間裏縮小的生産設備模型,可以給後面的中試生産提供數據支持。”
&&研究負責人曹衛榮還欣喜地告訴記者,注射用奧馬珠單抗的二代産品研究也取得很大進展,工藝驗證、可比性研究、變更申報等各項工作都在順利推進。
充分發揮引領帶動作用
産業創新&&建設取得顯著成效
工欲善其事,必先利其器。
八大藥物創新&&的建立為石藥新藥研發提供強力支撐。這也恰恰是石家莊生物醫藥産業得以快速發展、高質量發展的“秘鑰”之一。
生物醫藥一直是石家莊的優勢主導産業,擁有較為雄厚的産業基礎。作為我國“一五”計劃重點建設項目之一,華北制藥廠1953年開始籌劃修建,1958年建成投産,華北制藥廠建成後成為當時亞洲最大的抗生素生産廠,是我國制藥工業的搖籃,它的投産使貴如黃金的青霉素等抗生素,降低到了幾毛錢一支,為我國的衞生醫療事業、制藥工業作出了巨大的貢獻。後來,石家莊樂仁堂中藥制藥廠、石家莊第一制藥廠等制藥企業相繼建立。改革開放後,石家莊醫藥工業快速發展,特別是進入新世紀後,以石藥、華藥、以嶺、石家莊四藥、神威藥業為代表的一大批骨幹藥企發展壯大。
近年來,石家莊市先後&&一系列支持生物醫藥産業率先突破的政策舉措,匯集人才、技術、資金、項目、&&、信息等創新資源,持續推動生物醫藥産業高質量發展,加速發展和壯大千億級生物醫藥産業集群。
其中,創新&&建設取得顯著成效。目前,石家莊生物醫藥産業擁有國家級創新&&18個、省級創新&&186個,創新能力持續提升;擁有本地註冊一類創新藥6個,預計年內還將獲批2個。
創新“活水”滾滾來
持續叫響“中國好藥·石家莊造”品牌
創新是企業的“靈魂”,也是新質生産力的核心要素。
在一大批創新&&的支持下,石家莊生物醫藥産業新成果、新産品源源不斷,為整個産業高質量發展持續注入新動能。
華藥自主研發的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體疫苗於2022年1月獲批上市,也是河北省藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥。
像這樣的新産品、好産品,在石家莊還有很多。特別是隨着石家莊市國際生物醫藥園的建設,更多創新型生物醫藥企業紛至沓來,不斷帶給我們更多驚喜。
其中,2022年落戶石家莊市國際生物醫藥園的華普生物,就能生産論微克賣的高“含金量”産品。“CpG佐劑是新一代疫苗的‘發動機’。”華普生物技術(河北)股份有限公司有關負責人説,“全球僅有兩家公司擁有多條自主知識産權的CpG序列,我們就是其中之一,解決了中國在疫苗佐劑上的‘卡脖子’難題。”
前不久,綠葉嘉奧中樞神經系統新藥獲批上市,同時石家莊生産基地投入試運行。綠葉嘉奧制藥研發副總裁田京偉&&:“落戶高新區以來,我們共有5個新藥獲得批復,未來還將有更多一類新藥在石落地。”
如今,石家莊已形成以高新區、經開區為重點,以欒城區、趙縣、晉州市為配套的區域産業布局,形成了以生物技術藥物為引領、化學藥為主體、現代中藥為特色、高端醫療器械為補充的生物醫藥産業體系。
石家莊生物醫藥産業的創新發展是一場“雙向奔赴”。石家莊市先後&&一系列支持生物醫藥産業發展的政策、措施,累計為生物醫藥兌現獎勵資金2.9億元,鼓勵企業創新發展。廣大藥企更是下大力氣加強基礎研究和科技創新能力建設,努力把生物醫藥産業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。
聚沙成塔,跬步千里。
以創新為引領,全市生物醫藥産業規模持續擴大。2023年實現營業收入1078.6億元,同比增長10.6%。2024年上半年,實現營業收入607.4億元,預計年底將突破1200億元。
市發改委相關負責人&&,下一步,石家莊市將繼續堅持定政策、優環境,上項目、增後勁,強創新、促發展,推動生物醫藥産業體系逐步完善,産業規模持續壯大,駛入發展快車道,持續叫響“中國好藥·石家莊造”品牌,強力推動生物醫藥産業再上新&階、實現新突破。(記者 范玉蕾)