抽檢合格率99.3%、未發生區域性系統性安全事件……

貴陽2024年藥品安全形勢總體向好

  12月27日，記者從貴陽市市場監督管理局召開的新聞通氣會上獲悉，今年以來，貴陽市市場監管系統認真貫徹落實“四個最嚴”要求，強化重點環節風險管控、加強重點區域覆蓋監管，持續築牢藥品安全防線，全年未發生區域性、系統性“兩品一械”安全事件，藥品安全形勢總體向好。

  在監督檢查方面，召開藥品質量安全風險會商會，梳理、分析研判藥品領域安全風險點，研究防控工作措施，強化事前防範化解和管控。圍繞城鄉接合部等重點區域，藥械網絡銷售、藥師在崗履職、憑處方銷售處方藥等重點環節，疫苗、中藥飲片、植入和高值醫療器械等重點品種，加大監管力度，強化特藥監管，結合藥品安全鞏固提升行動，開展“兩品一械”日常檢查，持續提升監管質效，確保群眾用藥安全。截至12月，全市共檢查藥品零售藥店和藥品使用單位6032家，責令整改327家，採取行政措施（約談或告誡或暫停銷售）65家，立案查處149家。

  在監督抽檢方面，科學制定藥品監督抽查檢驗計劃，加強對抽檢數據的分析與評估，及時發現藥品質量問題及安全風險。經過多次資質參數擴項，貴陽市食品藥品檢驗檢測中心現有藥品CMA檢驗檢測參數166個，包含鑒別、檢查、含量測定等指標，藥品檢驗能力覆蓋國家《藥品檢驗檢測機構能力建設指導原則》C級建設指標資質參數的98%，為藥品檢驗工作提供堅實可靠的技術保障。截至12月，完成藥品抽檢1194批次，合格率99.3%，省級藥品抽檢全檢率為90.3%。

  在不良反應監測方面，推進“藥品不良反應安全風險信息聯絡機制”建設，建立全市二級以上醫療機構“安全風險信息聯絡員”名單，對全市“兩品一械”經營使用單位920餘人開展不良反應監測培訓，報告數量、質量及可利用度穩步提升，不良反應監測水平逐步提高。

  在投訴舉報處置方面，制定印發《貴陽市市場監管局關於進一步規範“兩品一械”投訴舉報辦理工作的通知》，建立“兩品一械”投訴舉報辦理回復審核機制，確保投訴舉報處理依法規範、信息反饋完整準確，同時深度挖掘投訴舉報數據背後的問題，對涉及“兩品一械”産品質量安全的涉嫌違法違規線索進行核查，防止案源線索流失。截至11月，全市共接到“兩品一械”投訴舉報620件，共辦結519件，辦理回復合規率為93.64%。

  在打擊違法違規方面，注重從投訴舉報中深挖連帶線索，結合檢驗檢測及日常專項監管，對違法違規線索進行深入排查與精準研判，對違法行為嚴格依據相關法律法規從快從嚴予以懲處。1至11月，貴陽市共查處辦結“兩品一械”案件459件，貨值金額383.71萬元，沒收違法所得19.26萬元，罰款259.74萬元。（記者 楊靜）